- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01914471
Un ensayo controlado aleatorio de estudiantes sobre nutrición y ejercicio (SNaX)
Una asociación entre la comunidad y el mundo académico para abordar las disparidades en la obesidad entre los jóvenes
Objetivos: Realizamos un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de Students for Nutrition and eXercise (SNaX), una intervención de prevención de la obesidad basada en la escuela intermedia que combina cambios ambientales en toda la escuela, multimedia, estímulo para comer alimentos saludables en la cafetería de la escuela y -educación y marketing dirigidos.
Métodos: Seleccionamos al azar escuelas del Distrito Escolar Unificado de Los Ángeles (LAUSD) y asignamos cinco al grupo de intervención y cinco a un grupo de control en lista de espera. Se obtuvieron registros escolares para la cantidad de frutas y verduras servidas, los estudiantes sirvieron el almuerzo y los refrigerios vendidos por estudiante asistente. Las encuestas previas y posteriores a la intervención evaluaron variables psicosociales entre 2997 estudiantes de séptimo grado (75 % de todos los estudiantes de séptimo grado en todas las escuelas).
Hipótesis: Para el RCT de SNaX, planteamos la hipótesis de que SNaX conduciría a aumentos en la proporción de estudiantes atendidos en la cafetería (porque SNaX comercializa los alimentos saludables de las cafeterías); más porciones de frutas y verduras (porque SNaX aumenta el acceso a frutas y verduras en rodajas/del tamaño de un bocado); disminución de las ventas de refrigerios en las tiendas escolares; y mayor consumo de agua. También planteamos la hipótesis de que SNaX conduciría a actitudes más positivas sobre la cafetería y el agua, mejoraría el conocimiento sobre la prevención de la obesidad y aumentaría las intenciones de beber agua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
- RAND Corporation
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- escuelas con >50% de estudiantes elegibles para el NSLP (un indicador de bajos ingresos) y <900 - estudiantes de séptimo grado
Criterio de exclusión:
- escuelas con <50% de estudiantes elegibles para el NSLP y >900 estudiantes de séptimo grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Estas escuelas no recibieron la intervención.
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Experimental: Estudiantes de Nutrición y Ejercicio
Estas escuelas recibieron la totalidad de Students for Nutrition and eXercise, una intervención de prevención de la obesidad basada en la escuela intermedia que combina cambios ambientales en toda la escuela, multimedia, estímulo para comer alimentos saludables en la cafetería escolar y educación y mercadeo dirigidos por pares.
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Estas escuelas recibieron la totalidad de Students for Nutrition and eXercise, una intervención de prevención de la obesidad basada en la escuela intermedia que combina cambios ambientales en toda la escuela, multimedia, estímulo para comer alimentos saludables en la cafetería escolar y educación y mercadeo dirigidos por pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de estudiantes que reciben almuerzo por día según la elegibilidad del Programa Nacional de Almuerzos Escolares (NSLP)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Obtuvimos el número de estudiantes que obtuvieron el almuerzo por día (según la elegibilidad del Programa Nacional de Almuerzos Escolares (NSLP)) de las escuelas.
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5 meses
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Número de frutas y verduras servidas por día
Periodo de tiempo: 5 meses
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Obtuvimos el número de frutas y verduras que se sirven al día en los comedores escolares.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes sobre la cafetería.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las actitudes sobre la cafetería se calcularon mediante datos de encuestas utilizando la media de dos escalas de 7 puntos que representan actitudes sobre la cafetería: insatisfactorio/satisfactorio y malo para mi salud/bueno para mi salud.
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5 meses
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Actitudes sobre el agua
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las actitudes sobre el agua se midieron con una encuesta que incluía una escala de 11 puntos (muy negativa/muy positiva).
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5 meses
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Conocimientos sobre alimentación saludable y actividad física.
Periodo de tiempo: 5 meses
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El conocimiento sobre alimentación saludable y actividad física se midió con una encuesta de 6 ítems de verdadero/falso.
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5 meses
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Intenciones de beber agua
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las intenciones de beber agua se evaluaron con dos preguntas de la encuesta: "¿Qué tan probable es que bebas agua [o bebas agua de una botella de agua rellenable] al día siguiente de estar en la escuela?" con escalas de 5 puntos (extremadamente probable/extremadamente improbable).
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5 meses
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Frecuencia de consumo de agua
Periodo de tiempo: 5 meses
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La frecuencia de consumo de agua se evaluó mediante una encuesta con "¿Con qué frecuencia suele beber agua del grifo?" y "¿Con qué frecuencia suele utilizar una botella de agua recargable para beber agua?" (todos los días, algunas veces a la semana, una vez a la semana, dos veces al mes, una vez al mes, menos de una vez al mes, nunca).
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5 meses
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Número de snacks vendidos por día.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Obtuvimos los datos sobre la cantidad de refrigerios vendidos por día de la tienda de la escuela.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R24MD001648 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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