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Un ensayo controlado aleatorio de estudiantes sobre nutrición y ejercicio (SNaX)

1 de agosto de 2013 actualizado por: Boston Children's Hospital

Una asociación entre la comunidad y el mundo académico para abordar las disparidades en la obesidad entre los jóvenes

Objetivos: Realizamos un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de Students for Nutrition and eXercise (SNaX), una intervención de prevención de la obesidad basada en la escuela intermedia que combina cambios ambientales en toda la escuela, multimedia, estímulo para comer alimentos saludables en la cafetería de la escuela y -educación y marketing dirigidos.

Métodos: Seleccionamos al azar escuelas del Distrito Escolar Unificado de Los Ángeles (LAUSD) y asignamos cinco al grupo de intervención y cinco a un grupo de control en lista de espera. Se obtuvieron registros escolares para la cantidad de frutas y verduras servidas, los estudiantes sirvieron el almuerzo y los refrigerios vendidos por estudiante asistente. Las encuestas previas y posteriores a la intervención evaluaron variables psicosociales entre 2997 estudiantes de séptimo grado (75 % de todos los estudiantes de séptimo grado en todas las escuelas).

Hipótesis: Para el RCT de SNaX, planteamos la hipótesis de que SNaX conduciría a aumentos en la proporción de estudiantes atendidos en la cafetería (porque SNaX comercializa los alimentos saludables de las cafeterías); más porciones de frutas y verduras (porque SNaX aumenta el acceso a frutas y verduras en rodajas/del tamaño de un bocado); disminución de las ventas de refrigerios en las tiendas escolares; y mayor consumo de agua. También planteamos la hipótesis de que SNaX conduciría a actitudes más positivas sobre la cafetería y el agua, mejoraría el conocimiento sobre la prevención de la obesidad y aumentaría las intenciones de beber agua.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2997

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
        • RAND Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • escuelas con >50% de estudiantes elegibles para el NSLP (un indicador de bajos ingresos) y <900 - estudiantes de séptimo grado

Criterio de exclusión:

  • escuelas con <50% de estudiantes elegibles para el NSLP y >900 estudiantes de séptimo grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Estas escuelas no recibieron la intervención.
Experimental: Estudiantes de Nutrición y Ejercicio
Estas escuelas recibieron la totalidad de Students for Nutrition and eXercise, una intervención de prevención de la obesidad basada en la escuela intermedia que combina cambios ambientales en toda la escuela, multimedia, estímulo para comer alimentos saludables en la cafetería escolar y educación y mercadeo dirigidos por pares.
Estas escuelas recibieron la totalidad de Students for Nutrition and eXercise, una intervención de prevención de la obesidad basada en la escuela intermedia que combina cambios ambientales en toda la escuela, multimedia, estímulo para comer alimentos saludables en la cafetería escolar y educación y mercadeo dirigidos por pares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de estudiantes que reciben almuerzo por día según la elegibilidad del Programa Nacional de Almuerzos Escolares (NSLP)
Periodo de tiempo: 5 meses
Obtuvimos el número de estudiantes que obtuvieron el almuerzo por día (según la elegibilidad del Programa Nacional de Almuerzos Escolares (NSLP)) de las escuelas.
5 meses
Número de frutas y verduras servidas por día
Periodo de tiempo: 5 meses
Obtuvimos el número de frutas y verduras que se sirven al día en los comedores escolares.
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes sobre la cafetería.
Periodo de tiempo: 5 meses
Las actitudes sobre la cafetería se calcularon mediante datos de encuestas utilizando la media de dos escalas de 7 puntos que representan actitudes sobre la cafetería: insatisfactorio/satisfactorio y malo para mi salud/bueno para mi salud.
5 meses
Actitudes sobre el agua
Periodo de tiempo: 5 meses
Las actitudes sobre el agua se midieron con una encuesta que incluía una escala de 11 puntos (muy negativa/muy positiva).
5 meses
Conocimientos sobre alimentación saludable y actividad física.
Periodo de tiempo: 5 meses
El conocimiento sobre alimentación saludable y actividad física se midió con una encuesta de 6 ítems de verdadero/falso.
5 meses
Intenciones de beber agua
Periodo de tiempo: 5 meses
Las intenciones de beber agua se evaluaron con dos preguntas de la encuesta: "¿Qué tan probable es que bebas agua [o bebas agua de una botella de agua rellenable] al día siguiente de estar en la escuela?" con escalas de 5 puntos (extremadamente probable/extremadamente improbable).
5 meses
Frecuencia de consumo de agua
Periodo de tiempo: 5 meses
La frecuencia de consumo de agua se evaluó mediante una encuesta con "¿Con qué frecuencia suele beber agua del grifo?" y "¿Con qué frecuencia suele utilizar una botella de agua recargable para beber agua?" (todos los días, algunas veces a la semana, una vez a la semana, dos veces al mes, una vez al mes, menos de una vez al mes, nunca).
5 meses
Número de snacks vendidos por día.
Periodo de tiempo: 5 meses
Obtuvimos los datos sobre la cantidad de refrigerios vendidos por día de la tienda de la escuela.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R24MD001648 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudiantes de Nutrición y Ejercicio

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