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Una prova controllata randomizzata di studenti per l'alimentazione e l'esercizio fisico (SNaX)

1 agosto 2013 aggiornato da: Boston Children's Hospital

Un partenariato comunitario-accademico per affrontare le disparità nell'obesità tra i giovani

Obiettivi: Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) di Students for Nutrition and eXercise (SNaX), un intervento di prevenzione dell'obesità basato sulla scuola media che combina cambiamenti ambientali a livello scolastico, multimedia, incoraggiamento a mangiare cibi sani della mensa scolastica e peer istruzione e marketing guidati.

Metodi: abbiamo selezionato casualmente le scuole del distretto scolastico unificato di Los Angeles (LAUSD) e ne abbiamo assegnate cinque al gruppo di intervento e cinque a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Sono stati ottenuti i registri scolastici per il numero di frutta e verdura servite, il pranzo servito agli studenti e gli snack venduti per studente presente. Le indagini pre e post-intervento hanno valutato le variabili psicosociali tra 2.997 studenti della seconda media (il 75% di tutti gli studenti della seconda media delle scuole).

Ipotesi: per l'RCT di SNaX, abbiamo ipotizzato che SNaX porterebbe ad un aumento della proporzione di studenti serviti nella mensa (perché SNaX commercializza cibi sani delle mense); aumento delle porzioni di frutta e verdura (perché SNaX aumenta l'accesso a frutta e verdura a fette/bocconi); diminuzione delle vendite di snack nei negozi scolastici; e un maggior consumo di acqua. Abbiamo anche ipotizzato che SNaX porterebbe ad atteggiamenti più positivi nei confronti della mensa e dell'acqua, migliorerebbe le conoscenze sulla prevenzione dell'obesità e aumenterebbe le intenzioni di bere acqua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2997

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
        • RAND Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scuole con >50% di studenti idonei NSLP (un proxy per basso reddito) e <900 - settima elementare

Criteri di esclusione:

  • scuole con <50% di studenti idonei NSLP e >900 studenti di seconda media

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Queste scuole non hanno ricevuto l'intervento.
Sperimentale: Studenti per l'alimentazione e l'esercizio fisico
Queste scuole hanno ricevuto la totalità di Students for Nutrition and eXercise, un intervento di prevenzione dell'obesità basato sulla scuola media che combina cambiamenti ambientali a livello scolastico, multimedia, incoraggiamento a mangiare cibi sani della mensa scolastica e istruzione e marketing guidati dai pari
Queste scuole hanno ricevuto la totalità di Students for Nutrition and eXercise, un intervento di prevenzione dell'obesità basato sulla scuola media che combina cambiamenti ambientali a livello scolastico, multimedia, incoraggiamento a mangiare cibi sani della mensa scolastica e istruzione e marketing guidati dai pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di studenti che ricevono il pranzo al giorno in base all'idoneità del National School Lunch Program (NSLP).
Lasso di tempo: 5 mesi
Abbiamo ottenuto il numero di studenti che ricevono il pranzo al giorno (in base all'idoneità del National School Lunch Program (NSLP)) dalle scuole.
5 mesi
Numero di frutta e verdura servite al giorno
Lasso di tempo: 5 mesi
Abbiamo ottenuto il numero di frutta e verdura servite giornalmente dalle mense scolastiche.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti verso la mensa
Lasso di tempo: 5 mesi
Gli atteggiamenti nei confronti della mensa sono stati calcolati dai dati del sondaggio utilizzando la media di due scale a 7 punti che rappresentano gli atteggiamenti nei confronti della mensa: insoddisfacente/soddisfacente e dannoso per la mia salute/buono per la mia salute.
5 mesi
Atteggiamenti sull'acqua
Lasso di tempo: 5 mesi
Gli atteggiamenti nei confronti dell'acqua sono stati misurati con un sondaggio comprendente una scala a 11 punti (molto negativo/molto positivo).
5 mesi
Conoscenza della sana alimentazione e dell'attività fisica
Lasso di tempo: 5 mesi
La conoscenza della sana alimentazione e dell'attività fisica è stata misurata con un sondaggio contenente 6 elementi vero/falso.
5 mesi
Intenzioni di bere acqua
Lasso di tempo: 5 mesi
Le intenzioni di bere acqua sono state valutate con due elementi del sondaggio: "Quanto è probabile che berrai acqua [o berrai acqua da una bottiglia d'acqua ricaricabile] il giorno dopo che sarai a scuola?" con scale a 5 punti (estremamente probabile/estremamente improbabile).
5 mesi
Frequenza del consumo di acqua
Lasso di tempo: 5 mesi
La frequenza del consumo di acqua è stata valutata mediante un sondaggio con "Quanto spesso bevi l'acqua del rubinetto?" e "Quanto spesso usi una bottiglia d'acqua ricaricabile per bere acqua?" (tutti i giorni, poche volte alla settimana, una volta alla settimana, due volte al mese, una volta al mese, meno di una volta al mese, mai).
5 mesi
Numero di snack venduti al giorno
Lasso di tempo: 5 mesi
Abbiamo ottenuto i dati sul numero di snack venduti al giorno dal negozio della scuola.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R24MD001648 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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