- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01914471
Una prova controllata randomizzata di studenti per l'alimentazione e l'esercizio fisico (SNaX)
Un partenariato comunitario-accademico per affrontare le disparità nell'obesità tra i giovani
Obiettivi: Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) di Students for Nutrition and eXercise (SNaX), un intervento di prevenzione dell'obesità basato sulla scuola media che combina cambiamenti ambientali a livello scolastico, multimedia, incoraggiamento a mangiare cibi sani della mensa scolastica e peer istruzione e marketing guidati.
Metodi: abbiamo selezionato casualmente le scuole del distretto scolastico unificato di Los Angeles (LAUSD) e ne abbiamo assegnate cinque al gruppo di intervento e cinque a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Sono stati ottenuti i registri scolastici per il numero di frutta e verdura servite, il pranzo servito agli studenti e gli snack venduti per studente presente. Le indagini pre e post-intervento hanno valutato le variabili psicosociali tra 2.997 studenti della seconda media (il 75% di tutti gli studenti della seconda media delle scuole).
Ipotesi: per l'RCT di SNaX, abbiamo ipotizzato che SNaX porterebbe ad un aumento della proporzione di studenti serviti nella mensa (perché SNaX commercializza cibi sani delle mense); aumento delle porzioni di frutta e verdura (perché SNaX aumenta l'accesso a frutta e verdura a fette/bocconi); diminuzione delle vendite di snack nei negozi scolastici; e un maggior consumo di acqua. Abbiamo anche ipotizzato che SNaX porterebbe ad atteggiamenti più positivi nei confronti della mensa e dell'acqua, migliorerebbe le conoscenze sulla prevenzione dell'obesità e aumenterebbe le intenzioni di bere acqua.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
- RAND Corporation
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scuole con >50% di studenti idonei NSLP (un proxy per basso reddito) e <900 - settima elementare
Criteri di esclusione:
- scuole con <50% di studenti idonei NSLP e >900 studenti di seconda media
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Queste scuole non hanno ricevuto l'intervento.
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Sperimentale: Studenti per l'alimentazione e l'esercizio fisico
Queste scuole hanno ricevuto la totalità di Students for Nutrition and eXercise, un intervento di prevenzione dell'obesità basato sulla scuola media che combina cambiamenti ambientali a livello scolastico, multimedia, incoraggiamento a mangiare cibi sani della mensa scolastica e istruzione e marketing guidati dai pari
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Queste scuole hanno ricevuto la totalità di Students for Nutrition and eXercise, un intervento di prevenzione dell'obesità basato sulla scuola media che combina cambiamenti ambientali a livello scolastico, multimedia, incoraggiamento a mangiare cibi sani della mensa scolastica e istruzione e marketing guidati dai pari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di studenti che ricevono il pranzo al giorno in base all'idoneità del National School Lunch Program (NSLP).
Lasso di tempo: 5 mesi
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Abbiamo ottenuto il numero di studenti che ricevono il pranzo al giorno (in base all'idoneità del National School Lunch Program (NSLP)) dalle scuole.
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5 mesi
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Numero di frutta e verdura servite al giorno
Lasso di tempo: 5 mesi
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Abbiamo ottenuto il numero di frutta e verdura servite giornalmente dalle mense scolastiche.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti verso la mensa
Lasso di tempo: 5 mesi
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Gli atteggiamenti nei confronti della mensa sono stati calcolati dai dati del sondaggio utilizzando la media di due scale a 7 punti che rappresentano gli atteggiamenti nei confronti della mensa: insoddisfacente/soddisfacente e dannoso per la mia salute/buono per la mia salute.
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5 mesi
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Atteggiamenti sull'acqua
Lasso di tempo: 5 mesi
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Gli atteggiamenti nei confronti dell'acqua sono stati misurati con un sondaggio comprendente una scala a 11 punti (molto negativo/molto positivo).
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5 mesi
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Conoscenza della sana alimentazione e dell'attività fisica
Lasso di tempo: 5 mesi
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La conoscenza della sana alimentazione e dell'attività fisica è stata misurata con un sondaggio contenente 6 elementi vero/falso.
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5 mesi
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Intenzioni di bere acqua
Lasso di tempo: 5 mesi
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Le intenzioni di bere acqua sono state valutate con due elementi del sondaggio: "Quanto è probabile che berrai acqua [o berrai acqua da una bottiglia d'acqua ricaricabile] il giorno dopo che sarai a scuola?" con scale a 5 punti (estremamente probabile/estremamente improbabile).
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5 mesi
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Frequenza del consumo di acqua
Lasso di tempo: 5 mesi
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La frequenza del consumo di acqua è stata valutata mediante un sondaggio con "Quanto spesso bevi l'acqua del rubinetto?" e "Quanto spesso usi una bottiglia d'acqua ricaricabile per bere acqua?" (tutti i giorni, poche volte alla settimana, una volta alla settimana, due volte al mese, una volta al mese, meno di una volta al mese, mai).
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5 mesi
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Numero di snack venduti al giorno
Lasso di tempo: 5 mesi
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Abbiamo ottenuto i dati sul numero di snack venduti al giorno dal negozio della scuola.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R24MD001648 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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