Randomizowana, kontrolowana próba studentów dotycząca odżywiania i ćwiczeń fizycznych (SNaX)
Partnerstwo społecznościowo-akademickie w celu zajęcia się dysproporcjami w otyłości wśród młodzieży
Cele: Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę (RCT) Studentów ds. Żywienia i ćwiczeń fizycznych (SNaX), interwencję dotyczącą zapobiegania otyłości w gimnazjum, łączącą zmiany środowiskowe w całej szkole, multimedia, zachęcanie do spożywania zdrowych posiłków w szkolnych stołówkach i rówieśników -kierowana edukacja i marketing.
Metody: Losowo wybraliśmy szkoły z Los Angeles Unified School District (LAUSD) i przypisaliśmy pięć do grupy interwencyjnej i pięć do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uzyskano dokumentację szkolną dotyczącą liczby podawanych owoców i warzyw, obiadów i przekąsek sprzedawanych na jednego uczęszczającego ucznia. Ankiety przeprowadzone przed i po interwencji oceniały zmienne psychospołeczne wśród 2997 siódmoklasistów (75% wszystkich siódmoklasistów we wszystkich szkołach).
Hipotezy: W przypadku RCT SNaX postawiliśmy hipotezę, że SNaX doprowadzi do wzrostu odsetka uczniów obsługiwanych w stołówce (ponieważ SNaX sprzedaje zdrową żywność w stołówkach); zwiększone porcje owoców i warzyw (ponieważ SNaX zwiększa dostęp do owoców i warzyw pokrojonych/na kęs); spadek sprzedaży przekąsek w sklepie szkolnym; i większe zużycie wody. Postawiliśmy również hipotezę, że SNaX doprowadzi do bardziej pozytywnego nastawienia do stołówki i wody, poprawi wiedzę na temat zapobiegania otyłości i zwiększy intencje picia wody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90401
- RAND Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szkoły z >50% uczniów kwalifikujących się do NSLP (zastępstwo dla osób o niskich dochodach) i <900 - siódmoklasiści
Kryteria wyłączenia:
- szkoły z <50% uczniów kwalifikujących się do NSLP i >900 siódmoklasistów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Szkoły te nie otrzymały interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Studenci odżywiania i ćwiczeń fizycznych
Szkoły te otrzymały całość programu Uczniów ds. Żywienia i ćwiczeń fizycznych, realizowanego w gimnazjach programu zapobiegania otyłości, łączącego zmiany środowiskowe w całej szkole, multimedia, zachęcanie do spożywania zdrowej żywności w szkolnych stołówkach oraz edukację i marketing kierowany przez rówieśników
|
Szkoły te otrzymały całość programu Uczniów ds. Żywienia i ćwiczeń fizycznych, realizowanego w gimnazjach programu zapobiegania otyłości, łączącego zmiany środowiskowe w całej szkole, multimedia, zachęcanie do spożywania zdrowej żywności w szkolnych stołówkach oraz edukację i marketing kierowany przez rówieśników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczniów otrzymujących obiady dziennie według uprawnień do programu National School Lunch Program (NSLP).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Uzyskaliśmy liczbę uczniów otrzymujących lunch dziennie (według kwalifikowalności National School Lunch Program (NSLP)) ze szkół.
|
5 miesięcy
|
|
Liczba owoców i warzyw serwowanych dziennie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Liczbę warzyw i owoców wydawanych w ciągu dnia uzyskaliśmy ze stołówek szkolnych.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wobec kawiarni
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Postawy wobec stołówki obliczono na podstawie danych ankietowych, wykorzystując średnią z dwóch 7-punktowych skal reprezentujących postawy wobec stołówki: niesatysfakcjonujące/satysfakcjonujące i złe dla mojego zdrowia/dobre dla mojego zdrowia.
|
5 miesięcy
|
|
Postawy wobec wody
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Postawy wobec wody mierzono za pomocą ankiety zawierającej 11-stopniową skalę (bardzo negatywnie/bardzo pozytywnie).
|
5 miesięcy
|
|
Wiedza na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wiedzę na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej mierzono za pomocą ankiety zawierającej 6 stwierdzeń typu prawda/fałsz.
|
5 miesięcy
|
|
Zamiar picia wody
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zamiar picia wody oceniano za pomocą dwóch pozycji ankiety: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że następnego dnia w szkole będziesz pić wodę [lub wodę z butelki wielokrotnego napełniania]?” z pięciostopniową skalą (bardzo prawdopodobne/bardzo mało prawdopodobne).
|
5 miesięcy
|
|
Częstotliwość zużycia wody
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Częstotliwość spożycia wody została oceniona za pomocą ankiety „Jak często pijesz wodę z kranu?” oraz „Jak często używasz butelki wielokrotnego napełniania do picia wody?” (codziennie, kilka razy w tygodniu, raz w tygodniu, dwa razy w miesiącu, raz w miesiącu, rzadziej niż raz w miesiącu, nigdy).
|
5 miesięcy
|
|
Liczba przekąsek sprzedawanych dziennie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Dane o liczbie przekąsek sprzedawanych w ciągu dnia uzyskaliśmy ze sklepiku szkolnego.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R24MD001648 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .