Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van studenten voor voeding en lichaamsbeweging (SNaX)
Een gemeenschap-academisch partnerschap om ongelijkheden in zwaarlijvigheid onder jongeren aan te pakken
Doelstellingen: We hebben een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd met Students for Nutrition and eXercise (SNaX), een interventie ter voorkoming van obesitas op middelbare scholen die schoolbrede veranderingen in het milieu, multimedia, aanmoediging om gezond schoolkantinevoedsel te eten, en geleid onderwijs en marketing.
Methoden: We selecteerden willekeurig scholen uit het Los Angeles Unified School District (LAUSD) en wezen er vijf toe aan de interventiegroep en vijf aan een wachtlijstcontrolegroep. Er werden schoolrecords verkregen voor het aantal geserveerde groenten en fruit, de lunch die de leerlingen serveerden en de verkochte snacks per aanwezige leerling. Enquêtes voor en na de interventie beoordeelden psychosociale variabelen onder 2.997 zevendeklassers (75% van alle zevendeklassers op alle scholen).
Hypothesen: voor de RCT van SNaX veronderstelden we dat SNaX zou leiden tot een toename van het aantal studenten dat in de cafetaria wordt bediend (omdat SNaX gezonde voeding van cafetaria's op de markt brengt); verhoogde porties fruit en groenten (omdat SNaX de toegang tot gesneden/hapklare groenten en fruit vergroot); verminderde verkoop van snacks in schoolwinkels; en een hoger waterverbruik. We veronderstelden ook dat SNaX zou leiden tot een positievere houding ten opzichte van de cafetaria en water, kennis over obesitaspreventie zou verbeteren en de intentie om water te drinken zou vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90401
- RAND Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- scholen met> 50% NSLP-in aanmerking komende studenten (een proxy voor een laag inkomen) en <900 - zevende klassers
Uitsluitingscriteria:
- scholen met <50% NSLP-in aanmerking komende studenten en> 900 zevende klassers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze scholen hebben de interventie niet ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Studenten voor voeding en beweging
Deze scholen ontvingen het geheel van Students for Nutrition and eXercise, een interventie ter voorkoming van obesitas op middelbare scholen die schoolbrede milieuveranderingen, multimedia, aanmoediging om gezond voedsel in de schoolkantine te eten, en collegiaal onderwijs en marketing combineert
|
Deze scholen ontvingen het geheel van Students for Nutrition and eXercise, een interventie ter voorkoming van obesitas op middelbare scholen die schoolbrede milieuveranderingen, multimedia, aanmoediging om gezond voedsel in de schoolkantine te eten, en collegiaal onderwijs en marketing combineert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal studenten dat per dag een lunch krijgt op basis van geschiktheid voor het National School Lunch Program (NSLP).
Tijdsspanne: 5 maanden
|
We hebben het aantal leerlingen dat per dag een lunch krijgt (volgens de geschiktheid van het National School Lunch Program (NSLP)) van scholen verkregen.
|
5 maanden
|
|
Aantal aangeboden groenten en fruit per dag
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het aantal groenten en fruit dat per dag wordt geserveerd, hebben we opgevraagd bij de schoolkantines.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingen over de kantine
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De houding ten opzichte van de cafetaria werd berekend door enquêtegegevens met behulp van het gemiddelde van twee 7-puntsschalen die de houding ten opzichte van de cafetaria vertegenwoordigen: onbevredigend/bevredigend en slecht voor mijn gezondheid/goed voor mijn gezondheid.
|
5 maanden
|
|
Houdingen over water
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Houdingen over water zijn gemeten met een enquête inclusief een 11-puntsschaal (zeer negatief/zeer positief).
|
5 maanden
|
|
Kennis over gezond eten en bewegen
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Kennis over gezond eten en bewegen is gemeten met een enquête met 6 waar/niet waar items.
|
5 maanden
|
|
Voornemens om water te drinken
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Intenties om water te drinken werden beoordeeld met twee enquête-items: "Hoe waarschijnlijk is het dat je de volgende dag dat je op school bent water drinkt [of water drinkt uit een hervulbare waterfles?" met 5-puntsschalen (uiterst waarschijnlijk/uiterst onwaarschijnlijk).
|
5 maanden
|
|
Frequentie waterverbruik
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De frequentie van het waterverbruik werd beoordeeld door middel van een enquête met: "Hoe vaak drinkt u gewoonlijk kraanwater?" en "Hoe vaak gebruikt u gewoonlijk een hervulbare waterfles om water te drinken?" (elke dag, een paar keer per week, een keer per week, twee keer per maand, een keer per maand, minder dan een keer per maand, nooit).
|
5 maanden
|
|
Aantal verkochte snacks per dag
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De gegevens over het aantal verkochte snacks per dag haalden we uit de schoolwinkel.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R24MD001648 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .