- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01914471
Satunnaistettu kontrolloitu opiskelijoiden ravitsemus- ja harjoituskoe (SNaX)
Yhteisön ja akateemisen kumppanuus, jolla puututaan nuorten lihavuuden eroihin
Tavoitteet: Suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) Students for Nutrition and Exercise (SNaX) -tutkimuksella, joka on yläkoulupohjainen liikalihavuuden ehkäisyinterventio, jossa yhdistyvät koulunlaajuiset ympäristömuutokset, multimedia, rohkaisu syömään terveellisiä kouluruokailuruokia ja vertaistuki. - johtanut koulutusta ja markkinointia.
Menetelmät: Valitsimme satunnaisesti kouluja Los Angelesin yhtenäisestä koulupiiristä (LAUSD) ja määritimme viisi interventioryhmään ja viisi jonotuslistan kontrolliryhmään. Koulukirjat saatiin tarjottujen hedelmien ja vihannesten, opiskelijoiden lounaan ja myytyjen välipalojen määrästä läsnä olevaa opiskelijaa kohden. Interventiota edeltävissä ja jälkeisissä tutkimuksissa arvioitiin psykososiaalisia muuttujia 2 997 seitsemäsluokkalaisen (75 % kaikista koulujen seitsemäsluokkalaisista) keskuudessa.
Hypoteesit: SNaX:n RCT:lle oletimme, että SNaX johtaisi kahvilassa palvelevien opiskelijoiden osuuden kasvuun (koska SNaX markkinoi kahviloiden terveellisiä ruokia); lisääntyneet hedelmä- ja vihannesannokset (koska SNaX lisää viipaloitujen/palakokoisten hedelmien ja vihannesten saatavuutta); vähentynyt koulukaupan välipalamyynti; ja suurempi vedenkulutus. Oletimme myös, että SNaX johtaisi positiivisempaan suhtautumiseen kahvilaan ja veteen, parantaisi liikalihavuuden ehkäisyä ja lisää aikomuksia juoda vettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90401
- RAND Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koulut, joissa on yli 50 % NSLP-kelpoisia oppilaita (pienituloisten välitys) ja alle 900 - seitsemäsluokkalaisia
Poissulkemiskriteerit:
- kouluissa, joissa on <50 % NSLP-kelpoisia oppilaita ja yli 900 seitsemäsluokkalaista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä koulut eivät saaneet interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Ravitsemus- ja liikuntaopiskelijat
Nämä koulut saivat koko Students for Nutrition and Exercise -ohjelman, joka on yläkoulupohjainen liikalihavuuden ehkäisytoimenpide, jossa yhdistyvät koulun laajuiset ympäristömuutokset, multimedia, rohkaisu syömään terveellistä kouluruokailua sekä vertaisohjattu koulutus ja markkinointi.
|
Nämä koulut saivat koko Students for Nutrition and Exercise -ohjelman, joka on yläkoulupohjainen liikalihavuuden ehkäisytoimenpide, jossa yhdistyvät koulun laajuiset ympäristömuutokset, multimedia, rohkaisu syömään terveellistä kouluruokailua sekä vertaisohjattu koulutus ja markkinointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lounaan päivässä saavien opiskelijoiden lukumäärä National School Lunch Program (NSLP) -kelpoisuuden mukaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Saimme kouluista lounasta saavien opiskelijoiden määrän päivässä (National School Lunch Program (NSLP) -kelpoisuuden mukaan).
|
5 kuukautta
|
|
Päivässä tarjottujen hedelmien ja vihannesten määrä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Päivittäin tarjoiltujen hedelmien ja vihannesten määrän saimme koulun ruokalasta.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet kahvilaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asenteet kahvilaa kohtaan laskettiin kyselyaineistolla käyttäen kahden 7-pisteen asteikon keskiarvoa, jotka edustavat asenteita kahvilaa kohtaan: epätyydyttävä/tyydyttävä ja terveydelle huono/hyvä terveydelle.
|
5 kuukautta
|
|
Asenteet veteen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asenteita veteen mitattiin kyselyllä, joka sisälsi 11 pisteen asteikon (erittäin negatiivinen/erittäin positiivinen).
|
5 kuukautta
|
|
Tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tietoa terveellisestä syömisestä ja liikunnasta mitattiin kyselyllä, joka sisälsi 6 tosi/epätosi asiaa.
|
5 kuukautta
|
|
Aikomukset juoda vettä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Aikomuksia juoda vettä arvioitiin kahdella kyselytutkimuksella: "Kuinka todennäköistä on, että juot vettä [tai vettä täytettävästä vesipullosta] seuraavana päivänä, kun olet koulussa?" 5 pisteen asteikolla (erittäin todennäköinen/erittäin epätodennäköinen).
|
5 kuukautta
|
|
Veden kulutustiheys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vedenkulutustiheyttä arvioitiin kyselyllä "Kuinka usein juot yleensä vesijohtovettä?" ja "Kuinka usein käytät uudelleentäytettävää vesipulloa veden juomiseen?" (joka päivä, muutaman kerran viikossa, kerran viikossa, kahdesti kuukaudessa, kerran kuukaudessa, harvemmin kuin kerran kuukaudessa, ei koskaan).
|
5 kuukautta
|
|
Myytyjen välipalojen määrä päivässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Saimme tiedot vuorokaudessa myytyjen välipalojen määrästä koulun kaupasta.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A. Schuster, MD, PhD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R24MD001648 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .