- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01918020
Studie dopadu vzdělávacích programů o zdraví a výživě Minnesota SNAP-Ed (SNAP-Ed)
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Doplňkový program nutriční asistence – vzdělávání (SNAP-Ed) je národní iniciativa s cílem zlepšit zdraví a pohodu rodin s nízkými příjmy.
University of Minnesota Extension každý rok nabízí téměř 4000 vzdělávacích akcí, které prostřednictvím programu slouží přibližně 70 000 obyvatel Minnesoty.
Extension provádí studii dopadu, aby určila efektivitu programu a vyhodnotila trvalé změny účastníků a jejich rodin, které lze přímo připsat programování ve větším a metodicky spolehlivém měřítku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
796
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci třetí třídy základní školy
- Školy, které mají nárok na financování SNAP ED (více než 50 % studentů dostalo oběd zdarma/zlevněný)
Kritéria vyloučení:
- Ostatní žáci základní školy
- Školy, které nemají nárok na financování SNAP ED
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rozjeďte se s ovocem a zeleninou!
Tato skupina dostane nutriční vzdělání, aby se naučila o ovoci a zelenině a fyzických aktivitách hned od začátku experimentu.
|
Ovoce a zelenina
|
Jiný: Rozjeďte se s ovocem a zeleninou! zpožděný
Tato skupina dostane nutriční edukaci asi 4 měsíce po zahájení experimentu.
|
Rozjeďte se s ovocem a zeleninou! zpožděný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posoudit změny v úrovni adipozity mezi účastníky programu indikované měřením BMI.
Časové okno: BMI posoudíme v 1., 3., 5. a 12. měsíci
|
BMI účastníků hodnotíme pomocí standardizovaných stadiometrů a vah, abychom dosáhli hmotnosti a výšky.
Byla také zjištěna data narození a pohlaví účastníků programu.
Poté, s využitím informací o jejich datu narození, váze a výšce, bude vypočítán a analyzován BMI percentil a BMI.
|
BMI posoudíme v 1., 3., 5. a 12. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posoudit změny v příjmu ovoce a zeleniny a mezi účastníky programu.
Časové okno: Budeme měřit změny příjmu ovoce a zeleniny v 1. měsíci (výchozí), 3. měsíci, 7. měsíci a 12. měsíci
|
K hodnocení příjmu ovoce a zeleniny používáme retrospektivní otázky frekvence ovoce a zeleniny a průzkum „Den v životě“.
Složené hodnoty těchto dvou měření rozhodnou o úrovních změn v příjmech.
|
Budeme měřit změny příjmu ovoce a zeleniny v 1. měsíci (výchozí), 3. měsíci, 7. měsíci a 12. měsíci
|
Posoudit změny úrovně fyzické aktivity mezi účastníky programu.
Časové okno: Budeme měřit změny úrovně fyzické aktivity v 1. měsíci (základní), 3. měsíci, 7. měsíci a 12. měsíci
|
K posouzení úrovní fyzické aktivity používáme krokoměr Yamax Digiwalker (SW700), otázky fyzické aktivity a rodičovské proxy průzkumy.
Pro stanovení úrovní změny budou vypočítány složené hodnoty všech měření.
|
Budeme měřit změny úrovně fyzické aktivity v 1. měsíci (základní), 3. měsíci, 7. měsíci a 12. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1206S15445
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .