- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01918020
Estudo de Impacto dos Programas de Educação em Saúde e Nutrição SNAP-Ed de Minnesota (SNAP-Ed)
30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O Programa de Assistência Nutricional Suplementar - Educação (SNAP-Ed) é uma iniciativa nacional com o objetivo de melhorar a saúde e o bem-estar de famílias de baixa renda.
A University of Minnesota Extension oferece anualmente cerca de 4.000 eventos educacionais, atendendo a aproximadamente 70.000 habitantes de Minnesota por meio do programa.
A extensão está realizando um estudo de impacto para determinar a eficácia do programa e avaliar as mudanças sustentadas dos participantes e suas famílias que podem ser diretamente atribuídas à programação em uma escala maior e metodicamente sólida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
796
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do terceiro ano do ensino fundamental
- Escolas elegíveis para financiamento do SNAP ED (mais de 50% dos alunos receberam almoço grátis/com desconto)
Critério de exclusão:
- Alunos do ensino fundamental de outras séries
- Escolas que não são elegíveis para financiamento SNAP ED
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Go Wild com frutas e vegetais!
Este grupo receberá educação nutricional para aprender sobre frutas e verduras e atividades físicas desde o início do experimento.
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Frutas e vegetais
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Outro: Go Wild com frutas e vegetais! atrasado
Este grupo só receberá educação nutricional cerca de 4 meses após o início do experimento.
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Go Wild com frutas e vegetais! atrasado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as mudanças no nível de adiposidade entre os participantes do programa indicadas por medidas de IMC.
Prazo: Avaliaremos o IMC no 1º, 3º, 5º e 12º mês
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Avaliamos o IMC dos participantes usando estadiômetros padronizados e balanças para obter pesos e alturas.
Datas de nascimento e sexo dos participantes do programa também foram adquiridos.
Então, usando as informações de suas datas de nascimento, peso e altura, o percentil de IMC e o IMC serão calculados e analisados.
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Avaliaremos o IMC no 1º, 3º, 5º e 12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as mudanças no consumo de frutas e hortaliças entre os participantes do programa.
Prazo: Mediremos as mudanças na ingestão de frutas e vegetais no 1º mês (linha de base), 3º mês, 7º mês e 12º mês
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Usamos perguntas retrospectivas de frequência de frutas e vegetais e pesquisa "Um dia na vida" para avaliar a ingestão de frutas e vegetais.
Os valores compostos dessas duas medidas decidirão os níveis de mudanças nas ingestões.
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Mediremos as mudanças na ingestão de frutas e vegetais no 1º mês (linha de base), 3º mês, 7º mês e 12º mês
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Avaliar as mudanças nos níveis de atividade física dos participantes do programa.
Prazo: Mediremos as mudanças no nível de atividade física no 1º mês (linha de base), 3º mês, 7º mês e 12º mês
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Usamos o pedômetro Yamax Digiwalker (SW700), perguntas sobre atividade física e pesquisas com os pais para avaliar os níveis de atividade física.
Valores compostos de todas as medidas serão calculados para determinar os níveis de mudança.
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Mediremos as mudanças no nível de atividade física no 1º mês (linha de base), 3º mês, 7º mês e 12º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1206S15445
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