- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01918020
Effektstudie av Minnesota SNAP-Ed helse- og ernæringsutdanningsprogrammer (SNAP-Ed)
30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Supplemental Nutrition Assistance Program - Education (SNAP-Ed) er et nasjonalt initiativ med mål om å forbedre helsen og velværet til lavinntektsfamilier.
University of Minnesota Extension tilbyr hvert år nesten 4000 utdanningsarrangementer, som betjener omtrent 70 000 Minnesotans gjennom programmet.
Extension gjennomfører en konsekvensstudie for å bestemme programmets effektivitet og vurdere vedvarende endringer av deltakere og deres familier som direkte kan tilskrives programmering i en større og metodisk forsvarlig skala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
796
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barneskoleelever i tredje klasse
- Skoler som er kvalifisert for SNAP ED-finansiering (har mer enn 50 % studenter mottatt gratis/redusert lunsj)
Ekskluderingskriterier:
- Andre elever i grunnskolen
- Skoler som ikke er kvalifisert for SNAP ED-finansiering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bli vill med frukt og grønnsaker!
Denne gruppen vil få ernæringsundervisning for å lære om frukt og grønnsaker og fysiske aktiviteter helt fra starten av eksperimentet.
|
Frukt og grønnsaker
|
|
Annen: Bli vill med frukt og grønnsaker! forsinket
Denne gruppen vil først få ernæringsopplæring ca 4 måneder etter at forsøket starter.
|
Bli vill med frukt og grønnsaker! forsinket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere endringer i fettnivå blant programdeltakerne angitt av BMI-målinger.
Tidsramme: Vi vil vurdere BMI i 1., 3., 5. og 12. måned
|
Vi vurderer BMI til deltakerne ved å bruke standardiserte stadiometre og vekter for å oppnå vekt og høyde.
Fødselsdatoer og kjønn til programdeltakerne ble også innhentet.
Deretter, ved å bruke informasjonen om fødselsdato, vekt og høyde, vil BMI-persentil og BMI beregnes og analyseres.
|
Vi vil vurdere BMI i 1., 3., 5. og 12. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere endringer i frukt- og grønnsaksinntak og blant programdeltakere.
Tidsramme: Vi vil måle endringene i frukt- og grønnsaksinntak i 1. måned (grunnlinje), 3. måned, 7. måned og 12. måned
|
Vi bruker frukt og grønnsaker frekvens retrospektive spørsmål og "En dag i livet" undersøkelse for å vurdere frukt og grønnsaker inntak.
Sammensatte verdier av disse to målene vil avgjøre nivåene for endringer i inntak.
|
Vi vil måle endringene i frukt- og grønnsaksinntak i 1. måned (grunnlinje), 3. måned, 7. måned og 12. måned
|
|
For å vurdere endringer i fysisk aktivitetsnivå blant programdeltakere.
Tidsramme: Vi vil måle endringene i fysisk aktivitetsnivå i 1. måned (grunnlinje), 3. måned, 7. måned og 12. måned
|
Vi bruker Yamax Digiwalker (SW700) skritteller, spørsmål om fysisk aktivitet og proxy-undersøkelser for foreldre for å vurdere det fysiske aktivitetsnivået.
Sammensatte verdier for alle målene vil bli beregnet for å bestemme endringsnivåene.
|
Vi vil måle endringene i fysisk aktivitetsnivå i 1. måned (grunnlinje), 3. måned, 7. måned og 12. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1206S15445
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .