- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01918020
Impact Study of Minnesota SNAP-Ed Health and Nutrition Education Programs (SNAP-Ed)
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Supplemental Nutrition Assistance Program - Education (SNAP-Ed) er et nationalt initiativ med det mål at forbedre sundhed og velvære for familier med lav indkomst.
University of Minnesota Extension tilbyder hvert år næsten 4000 uddannelsesbegivenheder, der betjener cirka 70.000 Minnesotans indbyggere gennem programmet.
Extension udfører en konsekvensundersøgelse for at bestemme programmets effektivitet og vurdere vedvarende ændringer af deltagere og deres familier, som direkte kan tilskrives programmering i en større og metodisk forsvarlig skala.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
796
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3. klasses grundskoleelever
- Skoler, der er berettiget til SNAP ED-finansiering (har mere end 50 % elever modtaget gratis/reduceret frokost)
Ekskluderingskriterier:
- Andre klasses grundskoleelever
- Skoler, der ikke er berettiget til SNAP ED-finansiering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gå vild med frugter og grøntsager!
Denne gruppe vil modtage ernæringsundervisning for at lære om frugt og grøntsager og fysiske aktiviteter lige fra starten af eksperimentet.
|
Frugt og grønt
|
|
Andet: Gå vild med frugter og grøntsager! forsinket
Denne gruppe vil først modtage ernæringsundervisning ca. 4 måneder efter forsøgets start.
|
Gå vild med frugter og grøntsager! forsinket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere ændringer i fedtniveau blandt programdeltagerne angivet ved BMI-målinger.
Tidsramme: Vi vil vurdere BMI i 1., 3., 5. og 12. måned
|
Vi vurderer deltagernes BMI ved at bruge standardiserede stadiometre og vægte for at opnå vægt og højde.
Fødselsdatoer og køn for programdeltagere blev også erhvervet.
Ved hjælp af oplysningerne om deres fødselsdatoer, vægt og højder vil BMI-percentilen og BMI derefter blive beregnet og analyseret.
|
Vi vil vurdere BMI i 1., 3., 5. og 12. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere ændringer i frugt- og grøntindtag og blandt programdeltagere.
Tidsramme: Vi vil måle ændringerne af frugt- og grøntsagsindtag i den 1. måned (baseline), 3. måned, 7. måned og 12. måned
|
Vi bruger frugt og grøntsager frekvens retrospektive spørgsmål og "En dag i livet" undersøgelse til at vurdere frugt og grøntsager indtag.
Sammensatte værdier af disse to mål vil bestemme niveauerne for ændringer i indtag.
|
Vi vil måle ændringerne af frugt- og grøntsagsindtag i den 1. måned (baseline), 3. måned, 7. måned og 12. måned
|
|
At vurdere ændringer i fysisk aktivitetsniveau blandt programdeltagere.
Tidsramme: Vi vil måle ændringerne i fysisk aktivitetsniveau i 1. måned (baseline), 3. måned, 7. måned og 12. måned
|
Vi bruger Yamax Digiwalker (SW700) skridttæller, spørgsmål om fysisk aktivitet og forældreproxyundersøgelser til at vurdere det fysiske aktivitetsniveau.
Sammensatte værdier af alle mål vil blive beregnet for at bestemme ændringsniveauerne.
|
Vi vil måle ændringerne i fysisk aktivitetsniveau i 1. måned (baseline), 3. måned, 7. måned og 12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2013
Først opslået (Skøn)
7. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1206S15445
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .