- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01918020
Auswirkungsstudie der Gesundheits- und Ernährungserziehungsprogramme von Minnesota SNAP-Ed (SNAP-Ed)
30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Supplemental Nutrition Assistance Program – Education (SNAP-Ed) ist eine nationale Initiative mit dem Ziel, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Familien mit niedrigem Einkommen zu verbessern.
Die University of Minnesota Extension bietet jedes Jahr fast 4000 Bildungsveranstaltungen an, die etwa 70.000 Einwohnern Minnesotas durch das Programm dienen.
Extension führt eine Wirkungsstudie durch, um die Wirksamkeit des Programms zu bestimmen und nachhaltige Veränderungen der Teilnehmer und ihrer Familien zu bewerten, die direkt dem Programm in einem größeren und methodisch fundierten Maßstab zugeschrieben werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
796
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grundschüler der dritten Klasse
- Schulen, die für eine SNAP ED-Finanzierung in Frage kommen (mehr als 50 % der Schüler haben ein kostenloses/ermäßigtes Mittagessen erhalten)
Ausschlusskriterien:
- Grundschüler anderer Klassen
- Schulen, die nicht für eine SNAP ED-Finanzierung in Frage kommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Go Wild mit Obst und Gemüse!
Diese Gruppe erhält von Beginn des Experiments an eine Ernährungsschulung, um etwas über Obst und Gemüse und körperliche Aktivitäten zu lernen.
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Früchte und Gemüse
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Sonstiges: Go Wild mit Obst und Gemüse! verzögert
Diese Gruppe erhält erst ca. 4 Monate nach Versuchsbeginn eine Ernährungsschulung.
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Go Wild mit Obst und Gemüse! verzögert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um Veränderungen des Adipositasniveaus bei den Programmteilnehmern zu beurteilen, die durch BMI-Messungen angezeigt werden.
Zeitfenster: Wir messen den BMI im 1., 3., 5. und 12. Monat
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Wir bewerten den BMI der Teilnehmer, indem wir standardisierte Stadiometer und Waagen verwenden, um Gewichte und Größen zu erreichen.
Geburtsdaten und Geschlecht der Programmteilnehmer wurden ebenfalls erhoben.
Dann werden anhand der Informationen zu Geburtsdatum, Gewicht und Größe BMI-Perzentil und BMI berechnet und analysiert.
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Wir messen den BMI im 1., 3., 5. und 12. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um Veränderungen beim Obst- und Gemüseverzehr und bei den Programmteilnehmern zu beurteilen.
Zeitfenster: Wir werden die Veränderungen der Obst- und Gemüseaufnahme im 1. Monat (Basislinie), 3. Monat, 7. Monat und 12. Monat messen
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Wir verwenden retrospektive Fragen zur Häufigkeit von Obst und Gemüse und die Umfrage „Ein Tag im Leben“, um die Obst- und Gemüseaufnahme zu bewerten.
Zusammengesetzte Werte dieser beiden Maße entscheiden über die Höhe der Änderungen bei der Aufnahme.
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Wir werden die Veränderungen der Obst- und Gemüseaufnahme im 1. Monat (Basislinie), 3. Monat, 7. Monat und 12. Monat messen
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Um Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus bei den Programmteilnehmern zu bewerten.
Zeitfenster: Wir messen die Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus im 1. Monat (Basislinie), 3. Monat, 7. Monat und 12. Monat
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Wir verwenden Yamax Digiwalker (SW700) Pedometer, Fragen zur körperlichen Aktivität und Eltern-Proxy-Umfragen, um das Niveau der körperlichen Aktivität zu bewerten.
Zusammengesetzte Werte aller Maße werden berechnet, um die Änderungsniveaus zu bestimmen.
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Wir messen die Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus im 1. Monat (Basislinie), 3. Monat, 7. Monat und 12. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .