- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01918020
Badanie wpływu programów edukacji zdrowotnej i żywieniowej w stanie Minnesota SNAP-Ed (SNAP-Ed)
30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Uzupełniający Program Pomocy Żywieniowej – Edukacja (SNAP-Ed) to ogólnokrajowa inicjatywa mająca na celu poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia rodzin o niskich dochodach.
University of Minnesota Extension każdego roku oferuje prawie 4000 wydarzeń edukacyjnych, obsługujących w ramach programu około 70 000 mieszkańców Minnesoty.
Rozszerzenie przeprowadza badanie wpływu, aby określić skuteczność programu i ocenić trwałe zmiany uczestników i ich rodzin, które można bezpośrednio przypisać programowaniu na większą i metodycznie rozsądną skalę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
796
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas trzecich szkół podstawowych
- Szkoły, które kwalifikują się do finansowania SNAP ED (ponad 50% uczniów otrzymało bezpłatny/zniżkowy obiad)
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie innych klas szkół podstawowych
- Szkoły, które nie kwalifikują się do finansowania SNAP ED
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zaszalej z owocami i warzywami!
Ta grupa otrzyma edukację żywieniową, aby dowiedzieć się o owocach i warzywach oraz aktywności fizycznej od samego początku eksperymentu.
|
Owoce i warzywa
|
Inny: Zaszalej z owocami i warzywami! opóźniony
Ta grupa otrzyma edukację żywieniową dopiero po około 4 miesiącach od rozpoczęcia eksperymentu.
|
Zaszalej z owocami i warzywami! opóźniony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmian poziomu tkanki tłuszczowej wśród uczestników programu wskazanych pomiarami BMI.
Ramy czasowe: Ocenimy BMI w 1, 3, 5 i 12 miesiącu
|
Oceniamy BMI uczestników za pomocą standardowych stadiometrów i wag do pomiaru masy i wzrostu.
Pozyskiwano również daty urodzenia i płeć uczestników programu.
Następnie, korzystając z informacji o ich datach urodzenia, wadze i wzroście, obliczony i przeanalizowany zostanie percentyl BMI oraz BMI.
|
Ocenimy BMI w 1, 3, 5 i 12 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmian spożycia owoców i warzyw wśród uczestników programu.
Ramy czasowe: Zmierzymy zmiany spożycia owoców i warzyw w 1. miesiącu (poziom bazowy), 3. miesiącu, 7. miesiącu i 12. miesiącu
|
Używamy retrospektywnych pytań dotyczących częstotliwości owoców i warzyw oraz ankiety „Dzień z życia”, aby ocenić spożycie owoców i warzyw.
Złożone wartości tych dwóch miar będą decydować o poziomie zmian spożycia.
|
Zmierzymy zmiany spożycia owoców i warzyw w 1. miesiącu (poziom bazowy), 3. miesiącu, 7. miesiącu i 12. miesiącu
|
Ocena zmian poziomu aktywności fizycznej wśród uczestników programów.
Ramy czasowe: Zmierzymy zmiany poziomu aktywności fizycznej w 1 miesiącu (bazowym), 3 miesiącu, 7 miesiącu i 12 miesiącu
|
Do oceny poziomu aktywności fizycznej używamy krokomierza Yamax Digiwalker (SW700), pytań dotyczących aktywności fizycznej i ankiet dla rodziców.
Złożone wartości wszystkich miar zostaną obliczone w celu określenia poziomów zmian.
|
Zmierzymy zmiany poziomu aktywności fizycznej w 1 miesiącu (bazowym), 3 miesiącu, 7 miesiącu i 12 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1206S15445
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .