- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01918020
Impactstudie van Minnesota SNAP-Ed gezondheids- en voedingseducatieprogramma's (SNAP-Ed)
30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Supplemental Nutrition Assistance Program - Education (SNAP-Ed) is een nationaal initiatief met als doel de gezondheid en het welzijn van gezinnen met lage inkomens te verbeteren.
University of Minnesota Extension biedt elk jaar bijna 4000 educatieve evenementen, waarmee via het programma ongeveer 70.000 inwoners van Minnesota worden bediend.
Extension voert een impactstudie uit om de effectiviteit van het programma te bepalen en aanhoudende veranderingen van deelnemers en hun families te beoordelen die rechtstreeks kunnen worden toegeschreven aan programmering op een grotere en methodisch verantwoorde schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
796
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van het derde leerjaar
- Scholen die in aanmerking komen voor SNAP ED-financiering (meer dan 50% van de studenten heeft een gratis/gereduceerde lunch ontvangen)
Uitsluitingscriteria:
- Andere basisschoolleerlingen
- Scholen die niet in aanmerking komen voor SNAP ED-financiering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ga los met fruit en groenten!
Deze groep krijgt vanaf het begin van het experiment voedingsvoorlichting om te leren over groenten en fruit en fysieke activiteiten.
|
Fruit en groenten
|
|
Ander: Ga los met fruit en groenten! vertraagd
Deze groep krijgt pas ongeveer 4 maanden na aanvang van het experiment voedingsvoorlichting.
|
Ga los met fruit en groenten! vertraagd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om veranderingen in adipositas te beoordelen onder de deelnemers aan het programma, aangegeven door BMI-metingen.
Tijdsspanne: We beoordelen de BMI in de 1e, 3e, 5e en 12e maand
|
We beoordelen de BMI van deelnemers door gestandaardiseerde stadiometers en weegschalen te gebruiken om gewichten en lengtes te bereiken.
Geboortedata en geslacht van deelnemers aan het programma werden ook verkregen.
Vervolgens worden met behulp van de informatie over hun geboortedata, gewicht en lengte het BMI-percentiel en de BMI berekend en geanalyseerd.
|
We beoordelen de BMI in de 1e, 3e, 5e en 12e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om veranderingen in de inname van groenten en fruit en bij deelnemers aan het programma te beoordelen.
Tijdsspanne: We meten de veranderingen in de inname van fruit en groenten in de 1e maand (baseline), 3e maand, 7e maand en 12e maand
|
We gebruiken retrospectieve vragen over groenten en fruit en een "A day in the life"-enquête om de inname van groenten en fruit te beoordelen.
Samengestelde waarden van deze twee maatregelen zullen de niveaus van veranderingen in innames bepalen.
|
We meten de veranderingen in de inname van fruit en groenten in de 1e maand (baseline), 3e maand, 7e maand en 12e maand
|
|
Om veranderingen in fysieke activiteitsniveaus onder deelnemers aan het programma te beoordelen.
Tijdsspanne: We meten de veranderingen in het fysieke activiteitsniveau in de 1e maand (baseline), 3e maand, 7e maand en 12e maand
|
We gebruiken Yamax Digiwalker (SW700) stappenteller, vragen over fysieke activiteit en proxy-enquêtes voor ouders om de niveaus van fysieke activiteit te beoordelen.
Samengestelde waarden van alle metingen worden berekend om de veranderingsniveaus te bepalen.
|
We meten de veranderingen in het fysieke activiteitsniveau in de 1e maand (baseline), 3e maand, 7e maand en 12e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1206S15445
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .