- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01918020
Studio sull'impatto dei programmi di educazione sanitaria e nutrizionale del Minnesota SNAP-Ed (SNAP-Ed)
30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
Supplemental Nutrition Assistance Program - Education (SNAP-Ed) è un'iniziativa nazionale con l'obiettivo di migliorare la salute e il benessere delle famiglie a basso reddito.
L'estensione dell'Università del Minnesota ogni anno offre quasi 4000 eventi educativi, servendo circa 70.000 abitanti del Minnesota attraverso il programma.
L'estensione sta conducendo uno studio sull'impatto per determinare l'efficacia del programma e valutare i cambiamenti sostenuti dei partecipanti e delle loro famiglie che possono essere direttamente attribuiti alla programmazione su una scala più ampia e metodicamente solida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
796
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alunni delle classi terze elementari
- Scuole che possono beneficiare del finanziamento SNAP ED (più del 50% degli studenti ha ricevuto il pranzo gratuito/ridotto)
Criteri di esclusione:
- Studenti delle elementari di altro grado
- Scuole che non possono beneficiare del finanziamento SNAP ED
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scatenati con frutta e verdura!
Questo gruppo riceverà un'educazione alimentare per conoscere frutta e verdura e attività fisiche fin dall'inizio dell'esperimento.
|
Frutta e verdura
|
|
Altro: Scatenati con frutta e verdura! ritardato
Questo gruppo riceverà solo educazione alimentare circa 4 mesi dopo l'inizio dell'esperimento.
|
Scatenati con frutta e verdura! ritardato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i cambiamenti nel livello di adiposità tra i partecipanti al programma indicati dalle misurazioni del BMI.
Lasso di tempo: Valuteremo il BMI nel 1°, 3°, 5° e 12° mese
|
Valutiamo il BMI dei partecipanti utilizzando stadiometri standardizzati e bilance per raggiungere pesi e altezze.
Sono state acquisite anche le date di nascita e il sesso dei partecipanti al programma.
Quindi, utilizzando le informazioni relative a data di nascita, peso e altezza, verranno calcolati e analizzati il percentile e il BMI del BMI.
|
Valuteremo il BMI nel 1°, 3°, 5° e 12° mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare i cambiamenti nell'assunzione di frutta e verdura e tra i partecipanti al programma.
Lasso di tempo: Misureremo i cambiamenti nell'assunzione di frutta e verdura nel 1° mese (baseline), 3° mese, 7° mese e 12° mese
|
Utilizziamo domande retrospettive sulla frequenza di frutta e verdura e il sondaggio "Un giorno nella vita" per valutare l'assunzione di frutta e verdura.
I valori compositi di queste due misure decideranno i livelli di cambiamento delle assunzioni.
|
Misureremo i cambiamenti nell'assunzione di frutta e verdura nel 1° mese (baseline), 3° mese, 7° mese e 12° mese
|
|
Per valutare i cambiamenti dei livelli di attività fisica tra i partecipanti al programma.
Lasso di tempo: Misureremo i cambiamenti del livello di attività fisica nel 1° mese (baseline), 3° mese, 7° mese e 12° mese
|
Utilizziamo il contapassi Yamax Digiwalker (SW700), domande sull'attività fisica e sondaggi proxy dei genitori per valutare i livelli di attività fisica.
Verranno calcolati i valori compositi di tutte le misure per determinare i livelli di cambiamento.
|
Misureremo i cambiamenti del livello di attività fisica nel 1° mese (baseline), 3° mese, 7° mese e 12° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1206S15445
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .