- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01918020
Étude d'impact des programmes d'éducation à la santé et à la nutrition SNAP-Ed du Minnesota (SNAP-Ed)
30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Le programme d'aide nutritionnelle supplémentaire - éducation (SNAP-Ed) est une initiative nationale dont l'objectif est d'améliorer la santé et le bien-être des familles à faible revenu.
L'extension de l'Université du Minnesota propose chaque année près de 4 000 événements éducatifs, desservant environ 70 000 habitants du Minnesota grâce au programme.
Extension mène une étude d'impact pour déterminer l'efficacité du programme et évaluer les changements soutenus des participants et de leurs familles qui peuvent être directement attribués à une programmation à plus grande échelle et méthodiquement solide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
796
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
- University of Minnesota Extension Center for Family Development
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de troisième primaire
- Écoles éligibles au financement SNAP ED (plus de 50 % des élèves ont reçu un déjeuner gratuit/réduit)
Critère d'exclusion:
- Autres élèves du primaire
- Écoles non éligibles au financement SNAP ED
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déchaînez-vous avec les fruits et légumes !
Ce groupe recevra une éducation nutritionnelle pour s'initier aux fruits et légumes et aux activités physiques dès le début de l'expérimentation.
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Fruits et légumes
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Autre: Déchaînez-vous avec les fruits et légumes ! retardé
Ce groupe ne recevra une éducation nutritionnelle qu'environ 4 mois après le début de l'expérience.
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Déchaînez-vous avec les fruits et légumes ! retardé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les changements du niveau d'adiposité chez les participants au programme indiqués par les mesures de l'IMC.
Délai: Nous évaluerons l'IMC au 1er, 3ème, 5ème et 12ème mois
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Nous évaluons l'IMC des participants en utilisant des stadiomètres et des balances standardisés pour atteindre les poids et les tailles.
Les dates de naissance et le sexe des participants au programme ont également été acquis.
Ensuite, en utilisant les informations de leurs dates de naissance, poids et tailles, le centile de l'IMC et l'IMC seront calculés et analysés.
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Nous évaluerons l'IMC au 1er, 3ème, 5ème et 12ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans la consommation de fruits et légumes et parmi les participants au programme.
Délai: Nous mesurerons les changements des apports en fruits et légumes au 1er mois (baseline), 3ème mois, 7ème mois et 12ème mois
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Nous utilisons des questions rétrospectives sur la fréquence des fruits et légumes et l'enquête "Une journée dans la vie" pour évaluer la consommation de fruits et légumes.
Les valeurs composites de ces deux mesures détermineront les niveaux de variation des apports.
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Nous mesurerons les changements des apports en fruits et légumes au 1er mois (baseline), 3ème mois, 7ème mois et 12ème mois
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Évaluer les changements des niveaux d'activité physique chez les participants au programme.
Délai: Nous mesurerons les changements du niveau d'activité physique au cours du 1er mois (de base), du 3e mois, du 7e mois et du 12e mois
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Nous utilisons le podomètre Yamax Digiwalker (SW700), des questions sur l'activité physique et des enquêtes par procuration auprès des parents pour évaluer les niveaux d'activité physique.
Les valeurs composites de toutes les mesures seront calculées pour déterminer les niveaux de changement.
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Nous mesurerons les changements du niveau d'activité physique au cours du 1er mois (de base), du 3e mois, du 7e mois et du 12e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: G. Ali Hurtado, Doctorate, University of Minnesota Extension Center for Family Development
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Première publication (Estimation)
7 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1206S15445
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