Antioxidační vliv tablet z granátového jablka na kvalitu mužských spermií u párů podstupujících léčbu neplodnosti kvůli mužské neplodnosti. (Pomegranate)
6. srpna 2013 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Některé studie na zvířatech odhalily, že šťáva z granátového jablka může zlepšit kvalitu spermií, pokud jde o koncentraci, pohyblivost a morfologii, stejně jako rychlost oplodnění.
K dispozici jsou menší údaje o vlivu na mužské spermie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Granátové jablko obsahuje vysokou koncentraci vitamínů (C, B1, B2, B3, B5), draslík, hořčík, zinek a je dobrým zdrojem polyfenolů. Bylo zjištěno, že molekuly polyfenolů mají antioxidační vlastnosti a mohou ovlivnit expresi různých genů.
Nedávné studie ukazují, že mezi potravinami, které obsahují polyfenoly, má šťáva extrahovaná z granátového jablka nejvyšší koncentraci měřitelných polyfenolů.
Granátová jablka prokázala inhibiční účinek na NF-KB a MAP kinázy JNK a ERK, což jsou kritické kroky v kaskádě událostí vedoucích k zánětlivé odpovědi.
Dráha NF-κB se aktivuje jako odpověď na bakteriální infekci a spouští zánětlivou kaskádu, což může vysvětlit ochranný účinek granátových jablek na bakteriální infekce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
55
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TMC méně než 5 milionů spermatogonií v nativním spermatu a morfologie méně než 4 % podle Krugerových kritérií.
Kritéria vyloučení:
- citlivost na granátové jablko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné prášky
Pacienti v této skupině nedostanou pilulky z granátového jablka.
|
|
|
Aktivní komparátor: Granátové jablko pilulky
Rekrutovaný pacient bude dostávat tabletky z granátového jablka každý den po dobu 12 týdnů.
Kontrolní skupina nebude vystavena práškům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
těhotenství
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina ROS (reaktivní oxidační stres) a interleukinů ve spermatu
Časové okno: 12 týdnů
|
Jednotkou pro měření ROS jsou mikromolární epikatechinové ekvivalenty
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0059-13HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .