- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01918163
Influencia antioxidante de las tabletas de granada en la calidad del esperma masculino en parejas que se someten a tratamientos de infertilidad debido a la infertilidad masculina. (Pomegranate)
6 de agosto de 2013 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Algunos estudios en animales revelaron que el jugo de granada puede mejorar la calidad del esperma en términos de concentración, motilidad y morfología, así como en la tasa de fertilización.
Hay datos menores disponibles con respecto a la influencia en el esperma masculino.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La granada contiene una alta concentración de vitaminas (C, B1, B2, B3, B5), potasio, magnesio, zinc y es una buena fuente de polifenoles. Se ha descubierto que las moléculas de polifenoles poseen propiedades antioxidantes y pueden afectar la expresión de diferentes genes.
Estudios recientes indican que entre los alimentos que contienen polifenoles, el jugo extraído de la granada tiene la mayor concentración de polifenoles medibles.
Las granadas han mostrado un efecto inhibitorio sobre NF-κB y las MAP quinasas JNK y ERK, que son pasos críticos en la cascada de eventos que conducen a una respuesta inflamatoria.
La vía NF-κB se activa en respuesta a la infección bacteriana e inicia la cascada inflamatoria, lo que puede explicar el efecto protector de las granadas sobre las infecciones bacterianas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
55
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- TMC de menos de 5 millones de espermatogonias en espermatozoides nativos y morfología inferior al 4% según los criterios de Kruger.
Criterio de exclusión:
- sensibilidad a la granada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin pastillas
Los pacientes de este grupo no recibirán pastillas de granada.
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Comparador activo: Pastillas de granada
El paciente reclutado recibirá pastillas de granada todos los días durante 12 semanas.
El grupo de control no estará expuesto a las píldoras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el embarazo
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROS (estrés oxidativo reactivo) y nivel de interleucinas en el líquido seminal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La unidad de medida de las ROS es el equivalente micromolar de epicatequina
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0059-13HYMC
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