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Influencia antioxidante de las tabletas de granada en la calidad del esperma masculino en parejas que se someten a tratamientos de infertilidad debido a la infertilidad masculina. (Pomegranate)

6 de agosto de 2013 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Algunos estudios en animales revelaron que el jugo de granada puede mejorar la calidad del esperma en términos de concentración, motilidad y morfología, así como en la tasa de fertilización.

Hay datos menores disponibles con respecto a la influencia en el esperma masculino.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La granada contiene una alta concentración de vitaminas (C, B1, B2, B3, B5), potasio, magnesio, zinc y es una buena fuente de polifenoles. Se ha descubierto que las moléculas de polifenoles poseen propiedades antioxidantes y pueden afectar la expresión de diferentes genes. Estudios recientes indican que entre los alimentos que contienen polifenoles, el jugo extraído de la granada tiene la mayor concentración de polifenoles medibles. Las granadas han mostrado un efecto inhibitorio sobre NF-κB y las MAP quinasas JNK y ERK, que son pasos críticos en la cascada de eventos que conducen a una respuesta inflamatoria. La vía NF-κB se activa en respuesta a la infección bacteriana e inicia la cascada inflamatoria, lo que puede explicar el efecto protector de las granadas sobre las infecciones bacterianas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

55

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TMC de menos de 5 millones de espermatogonias en espermatozoides nativos y morfología inferior al 4% según los criterios de Kruger.

Criterio de exclusión:

  • sensibilidad a la granada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin pastillas
Los pacientes de este grupo no recibirán pastillas de granada.
Comparador activo: Pastillas de granada
El paciente reclutado recibirá pastillas de granada todos los días durante 12 semanas. El grupo de control no estará expuesto a las píldoras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el embarazo
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROS (estrés oxidativo reactivo) y nivel de interleucinas en el líquido seminal
Periodo de tiempo: 12 semanas
La unidad de medida de las ROS es el equivalente micromolar de epicatequina
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0059-13HYMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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