Wpływ antyoksydacyjny tabletek granatu na jakość męskiego nasienia u par poddawanych leczeniu niepłodności z powodu niepłodności męskiej. (Pomegranate)
6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Niektóre badania na zwierzętach wykazały, że sok z granatów może poprawiać jakość plemników pod względem koncentracji, ruchliwości i morfologii, a także wskaźnik zapłodnienia.
Dostępne są nieliczne dane dotyczące wpływu na plemniki męskie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Granat zawiera wysokie stężenie witamin (C, B1, B2, B3, B5), potasu, magnezu, cynku i jest dobrym źródłem polifenoli. Stwierdzono, że cząsteczki polifenoli mają właściwości przeciwutleniające i mogą wpływać na ekspresję różnych genów.
Ostatnie badania wskazują, że wśród żywności zawierającej polifenole sok wyciskany z granatu ma najwyższe stężenie mierzalnych polifenoli.
Granaty wykazały działanie hamujące na kinazy NF-κB i MAP JNK i ERK, które są krytycznymi etapami w kaskadzie zdarzeń prowadzących do odpowiedzi zapalnej.
Szlak NF-κB jest aktywowany w odpowiedzi na infekcję bakteryjną i inicjuje kaskadę zapalną, co może wyjaśniać ochronne działanie Granatów na infekcje bakteryjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
55
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TMC mniej niż 5 milionów spermatogonii w plemnikach natywnych i morfologia poniżej 4% według kryteriów Krugera.
Kryteria wyłączenia:
- wrażliwość na granat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Żadnych pigułek
Pacjenci z tej grupy nie otrzymają tabletek z granatem.
|
|
|
Aktywny komparator: Pigułki z granatu
Rekrutowany pacjent będzie codziennie otrzymywał pigułki z granatu przez 12 tygodni.
Grupa kontrolna nie będzie narażona na pigułki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciąża
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ROS (reaktywny stres oksydacyjny) i interleukin w płynie nasiennym
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jednostką miary ROS są mikromolowe ekwiwalenty epikatechiny
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0059-13HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .