- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01918163
Granaattiomenatablettien hapettumista estävä vaikutus miesten siittiöiden laatuun pariskunnilla, joille tehdään lapsettomuushoitoja miesten hedelmättömyyden vuoksi. (Pomegranate)
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Jotkut eläintutkimukset paljastivat, että granaattiomenamehu voi parantaa siittiöiden laatua keskittymisen, liikkuvuuden ja morfologian sekä hedelmöitysasteen suhteen.
Vähäistä tietoa on saatavilla vaikutuksesta miesten siittiöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Granaattiomena sisältää runsaasti vitamiineja (C, B1, B2, B3, B5), kaliumia, magnesiumia, sinkkiä ja on hyvä polyfenolien lähde. Polyfenolimolekyylien on todettu olevan antioksidanttisia ominaisuuksia ja ne voivat vaikuttaa eri geenien ilmentymiseen.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että polyfenoleja sisältävistä elintarvikkeista granaattiomenasta uutetussa mehussa on korkein mitattavissa olevien polyfenolien pitoisuus.
Granaattiomenat ovat osoittaneet estävää vaikutusta NF-KB:hen ja MAP-kinaaseihin JNK ja ERK, jotka ovat kriittisiä vaiheita tulehdusvasteeseen johtavassa tapahtumasarjassa.
NF-κB-reitti aktivoituu vasteena bakteeri-infektiolle ja käynnistää tulehduskaskadin, mikä saattaa selittää granaattiomenan suojaavan vaikutuksen bakteeri-infektioita vastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMC on alle 5 miljoonaa spermatogonia natiivi siittiössä ja morfologia alle 4 % Krugerin kriteereillä.
Poissulkemiskriteerit:
- herkkyys granaattiomenalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei pillereitä
Tämän ryhmän potilaat eivät saa granaattiomena-pillereitä.
|
|
Active Comparator: Granaattiomena pillereitä
Rekrytoitu potilas saa granaattiomenapillereitä joka päivä 12 viikon ajan.
Kontrolliryhmä ei altistu pillereille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
raskaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ROS (reaktiivinen oksidatiivinen stressi) ja interleukiinitaso siemennesteessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ROS-mittayksiköt ovat mikromolaarisia epikatekiinivastineita
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0059-13HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Granaattiomena pillereitä
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdRekrytointiDiabeettinen munuaissairausKiina
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktioKiina
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesFuwai Yunnan Cardiovascular HospitalRekrytointiSepelvaltimotauti | Lääketiede, perinteinen kiinaKiina
-
Dongzhimen Hospital, BeijingEi vielä rekrytointia
-
Peking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaAkuutti sydäninfarkti