- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01918163
Antioksidativ påvirkning fra granatepletabletter på mannlig sædkvalitet hos par gjennomgår infertilitetsbehandlinger på grunn av mannlig infertilitet. (Pomegranate)
6. august 2013 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Noen dyrestudier avslørte at granateplejuice kan forbedre sædkvaliteten når det gjelder konsentrasjon, motilitet og morfologi, så vel som i befruktningshastighet.
Mindre data er tilgjengelige angående påvirkningen på mannlige sædceller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Granateple inneholder en høy konsentrasjon av vitaminer (C, B1, B2, B3, B5), kalium, magnesium, sink og er en god kilde for polyfenoler. Polyfenolmolekyler har vist seg å ha antioksidantegenskaper og kan påvirke uttrykket av forskjellige gener.
Nyere studier indikerer at blant matvarer som inneholder polyfenoler, har juice ekstrahert fra granateple den høyeste konsentrasjonen av målbare polyfenoler.
Granatepler har vist hemmende effekt på NF-KB og MAP-kinasene JNK og ERK, som er kritiske trinn i kaskaden av hendelser som fører til inflammatorisk respons.
NF-KB-veien aktiveres som respons på bakteriell infeksjon og initierer den inflammatoriske kaskaden, noe som kan forklare den beskyttende effekten av granatepler på bakterielle infeksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
55
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Einat Shalom-Paz, MD
- Telefonnummer: 972544899155
- E-post: einatshalompaz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ellenbogen Adrian, MD
- Telefonnummer: 973506246722
- E-post: ellenbogen@hy.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Reuma Barkan
- Telefonnummer: 97246304223
- E-post: reuma@hy.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TMC på mindre enn 5 millioner spermatogonia i innfødt sæd og morfologi mindre enn 4 % etter Kruger-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- følsomhet for granateple
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen piller
Pasienter i denne gruppen vil ikke få granateplepiller.
|
|
Aktiv komparator: Granateplepiller
Den rekrutterte pasienten vil få granateplepiller hver dag i 12 uker.
Kontrollgruppen vil ikke bli eksponert for pillene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
svangerskap
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ROS (reaktivt oksidativt stress) og interleukinnivå i sædvæske
Tidsramme: 12 uker
|
Enheten for å måle ROS er mikromolare epicatechin-ekvivalenter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0059-13HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Granateplepiller
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringPresbycusis | Aldersrelatert hørselstap | Hørselsforstyrrelser og døvhetKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Rekruttering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing University of Chinese Medicine; Ministry of Science and Technology...Rekruttering
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentPasienter etter slag med motorisk og sensorisk dysfunksjonKina
-
Manan ShuklaFullførtAstma | Kronisk sykdomForente stater
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineRekrutteringTruet spontanabortKina
-
KK Women's and Children's HospitalRekrutteringInfertilitet | Mannlig infertilitet | Reproduktive problemer | Tradisjonell kinesisk medisin (TCM)Singapore
-
Tasly Pharmaceuticals, Inc.FullførtAngina pectorisCanada, Forente stater, Den russiske føderasjonen, Hviterussland, Georgia, Mexico, Ukraina
-
BayerFullførtPrevensjon | Prevensjon, postcoitalMexico