Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antioksidativ påvirkning fra granatepletabletter på mannlig sædkvalitet hos par gjennomgår infertilitetsbehandlinger på grunn av mannlig infertilitet. (Pomegranate)

6. august 2013 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Noen dyrestudier avslørte at granateplejuice kan forbedre sædkvaliteten når det gjelder konsentrasjon, motilitet og morfologi, så vel som i befruktningshastighet.

Mindre data er tilgjengelige angående påvirkningen på mannlige sædceller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Granateple inneholder en høy konsentrasjon av vitaminer (C, B1, B2, B3, B5), kalium, magnesium, sink og er en god kilde for polyfenoler. Polyfenolmolekyler har vist seg å ha antioksidantegenskaper og kan påvirke uttrykket av forskjellige gener. Nyere studier indikerer at blant matvarer som inneholder polyfenoler, har juice ekstrahert fra granateple den høyeste konsentrasjonen av målbare polyfenoler. Granatepler har vist hemmende effekt på NF-KB og MAP-kinasene JNK og ERK, som er kritiske trinn i kaskaden av hendelser som fører til inflammatorisk respons. NF-KB-veien aktiveres som respons på bakteriell infeksjon og initierer den inflammatoriske kaskaden, noe som kan forklare den beskyttende effekten av granatepler på bakterielle infeksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TMC på mindre enn 5 millioner spermatogonia i innfødt sæd og morfologi mindre enn 4 % etter Kruger-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • følsomhet for granateple

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen piller
Pasienter i denne gruppen vil ikke få granateplepiller.
Aktiv komparator: Granateplepiller
Den rekrutterte pasienten vil få granateplepiller hver dag i 12 uker. Kontrollgruppen vil ikke bli eksponert for pillene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svangerskap
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROS (reaktivt oksidativt stress) og interleukinnivå i sædvæske
Tidsramme: 12 uker
Enheten for å måle ROS er mikromolare epicatechin-ekvivalenter
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0059-13HYMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Granateplepiller

3
Abonnere