- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01918163
Influence antioxydante des comprimés de grenade sur la qualité du sperme masculin chez les couples soumis à des traitements contre l'infertilité due à l'infertilité masculine. (Pomegranate)
6 août 2013 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Certaines études animales ont révélé que le jus de grenade peut améliorer la qualité du sperme en termes de concentration, de motilité et de morphologie, ainsi que de taux de fécondation.
Des données mineures sont disponibles concernant l'influence sur le sperme masculin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grenade contient une forte concentration de vitamines (C, B1, B2, B3, B5), de potassium, de magnésium, de zinc et est une bonne source de polyphénols. Les molécules de polyphénols possèdent des propriétés antioxydantes et peuvent affecter l'expression de différents gènes.
Des études récentes indiquent que parmi les aliments qui contiennent des polyphénols, le jus extrait de la grenade a la plus forte concentration de polyphénols mesurables.
Les grenades ont montré un effet inhibiteur sur NF-κB et les MAP kinases JNK et ERK, qui sont des étapes critiques dans la cascade d'événements conduisant à une réponse inflammatoire.
La voie NF-κB est activée en réponse à une infection bactérienne et initie la cascade inflammatoire, ce qui peut expliquer l'effet protecteur des grenades sur les infections bactériennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
55
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- TMC de moins de 5 millions de spermatogonies dans le sperme natif et morphologie inférieure à 4% selon les critères de Kruger.
Critère d'exclusion:
- sensibilité à la grenade
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de pilules
Les patients de ce groupe ne recevront pas de pilules de grenade.
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Comparateur actif: Pilules de grenade
Le patient recruté recevra des pilules de grenade tous les jours pendant 12 semaines.
Le groupe témoin ne sera pas exposé aux pilules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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grossesse
Délai: 24 mois
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de ROS (stress oxydatif réactif) et d'interleukines dans le sperme
Délai: 12 semaines
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L'unité de mesure du ROS est l'équivalent épicatéchine micromolaire
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Première publication (Estimation)
7 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0059-13HYMC
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