Antioxidativ indflydelse fra granatæbletabletter på mandlig sædkvalitet hos par gennemgår infertilitetsbehandlinger på grund af mandlig infertilitet. (Pomegranate)
6. august 2013 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Nogle dyreforsøg afslørede, at granatæblejuice kan forbedre sædkvaliteten med hensyn til koncentration, motilitet og morfologi, såvel som i befrugtningshastighed.
Der er mindre data tilgængelige om indflydelsen på mandlig sæd.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Granatæble indeholder en høj koncentration af vitaminer (C, B1, B2, B3, B5), kalium, magnesium, zink og er en god kilde til polyfenoler. Polyphenolmolekyler har vist sig at have antioxidantegenskaber og kan påvirke ekspressionen af forskellige gener.
Nylige undersøgelser viser, at blandt fødevarer, der indeholder polyfenoler, har juice udvundet fra granatæblet den højeste koncentration af målbare polyfenoler.
Granatæbler har vist hæmmende effekt på NF-KB og MAP-kinaserne JNK og ERK, som er kritiske trin i kaskaden af begivenheder, der fører til inflammatorisk respons.
NF-KB-vejen aktiveres som reaktion på bakteriel infektion og initierer den inflammatoriske kaskade, hvilket kan forklare granatæblernes beskyttende virkning på bakterieinfektioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
55
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TMC på mindre end 5 millioner spermatogonia i native sperm og morfologi mindre end 4% efter Kruger-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- følsomhed over for granatæble
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen piller
Patienter i denne gruppe vil ikke modtage granatæblepiller.
|
|
|
Aktiv komparator: Granatæble piller
Den rekrutterede patient vil modtage granatæblepiller hver dag i 12 uger.
Kontrolgruppen vil ikke blive eksponeret for pillerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROS (reaktivt oxidativt stress) og interleukinniveau i sædvæske
Tidsramme: 12 uger
|
Enheden for måling af ROS er mikromolær epicatechin-ækvivalent
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2013
Først opslået (Skøn)
7. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0059-13HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .