- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01918163
Influenza antiossidante delle compresse di melograno sulla qualità dello sperma maschile nelle coppie sottoposte a trattamenti per l'infertilità a causa dell'infertilità maschile. (Pomegranate)
6 agosto 2013 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Alcuni studi sugli animali hanno rivelato che il succo di melograno può migliorare la qualità dello sperma in termini di concentrazione, motilità e morfologia, oltre che nel tasso di fecondazione.
Sono disponibili dati minori per quanto riguarda l'influenza sullo sperma maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il melograno contiene un'alta concentrazione di vitamine (C, B1, B2, B3, B5), potassio, magnesio, zinco ed è una buona fonte di polifenoli. È stato scoperto che le molecole di polifenoli possiedono proprietà antiossidanti e possono influenzare l'espressione di diversi geni.
Recenti studi indicano che tra gli alimenti che contengono polifenoli, il succo estratto dal melograno ha la più alta concentrazione di polifenoli misurabili.
I melograni hanno mostrato un effetto inibitorio su NF-κB e sulle MAP chinasi JNK e ERK, che sono passaggi critici nella cascata di eventi che portano alla risposta infiammatoria.
Il percorso NF-κB viene attivato in risposta all'infezione batterica e avvia la cascata infiammatoria, che potrebbe spiegare l'effetto protettivo del melograno sulle infezioni batteriche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
55
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TMC inferiore a 5 milioni di spermatogoni nello sperma nativo e morfologia inferiore al 4% secondo i criteri di Kruger.
Criteri di esclusione:
- sensibilità al melograno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Niente pillole
I pazienti in questo gruppo non riceveranno pillole di melograno.
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Comparatore attivo: Pillole di melograno
Il paziente reclutato riceverà pillole di melograno ogni giorno per 12 settimane.
Il gruppo di controllo non sarà esposto alle pillole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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gravidanza
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROS (stress ossidativo reattivo) e livello di interleuchine nel liquido seminale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'unità di misura dei ROS è l'epicatechina micromolare equivalente
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0059-13HYMC
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