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Influenza antiossidante delle compresse di melograno sulla qualità dello sperma maschile nelle coppie sottoposte a trattamenti per l'infertilità a causa dell'infertilità maschile. (Pomegranate)

6 agosto 2013 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Alcuni studi sugli animali hanno rivelato che il succo di melograno può migliorare la qualità dello sperma in termini di concentrazione, motilità e morfologia, oltre che nel tasso di fecondazione.

Sono disponibili dati minori per quanto riguarda l'influenza sullo sperma maschile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il melograno contiene un'alta concentrazione di vitamine (C, B1, B2, B3, B5), potassio, magnesio, zinco ed è una buona fonte di polifenoli. È stato scoperto che le molecole di polifenoli possiedono proprietà antiossidanti e possono influenzare l'espressione di diversi geni. Recenti studi indicano che tra gli alimenti che contengono polifenoli, il succo estratto dal melograno ha la più alta concentrazione di polifenoli misurabili. I melograni hanno mostrato un effetto inibitorio su NF-κB e sulle MAP chinasi JNK e ERK, che sono passaggi critici nella cascata di eventi che portano alla risposta infiammatoria. Il percorso NF-κB viene attivato in risposta all'infezione batterica e avvia la cascata infiammatoria, che potrebbe spiegare l'effetto protettivo del melograno sulle infezioni batteriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TMC inferiore a 5 milioni di spermatogoni nello sperma nativo e morfologia inferiore al 4% secondo i criteri di Kruger.

Criteri di esclusione:

  • sensibilità al melograno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente pillole
I pazienti in questo gruppo non riceveranno pillole di melograno.
Comparatore attivo: Pillole di melograno
Il paziente reclutato riceverà pillole di melograno ogni giorno per 12 settimane. Il gruppo di controllo non sarà esposto alle pillole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gravidanza
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROS (stress ossidativo reattivo) e livello di interleuchine nel liquido seminale
Lasso di tempo: 12 settimane
L'unità di misura dei ROS è l'epicatechina micromolare equivalente
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0059-13HYMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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