Anti-oxidatieve invloed van granaatappeltabletten op mannelijke spermakwaliteit bij koppels die onvruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan vanwege mannelijke onvruchtbaarheid. (Pomegranate)
6 augustus 2013 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Sommige dierstudies hebben aangetoond dat het granaatappelsap de spermakwaliteit kan verbeteren in termen van concentratie, beweeglijkheid en morfologie, evenals in bevruchtingssnelheid.
Er zijn minder belangrijke gegevens beschikbaar over de invloed op mannelijk sperma.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Granaatappel bevat een hoge concentratie vitamines (C, B1, B2, B3, B5), kalium, magnesium, zink en is een goede bron voor polyfenolen. Polyfenolmoleculen blijken antioxiderende eigenschappen te bezitten en kunnen de expressie van verschillende genen beïnvloeden.
Recente studies tonen aan dat van de voedingsmiddelen die polyfenolen bevatten, het sap gewonnen uit de granaatappel de hoogste concentratie meetbare polyfenolen heeft.
Granaatappels hebben een remmend effect op NF-KB en de MAP-kinases JNK en ERK, die cruciale stappen zijn in de cascade van gebeurtenissen die leiden tot een ontstekingsreactie.
De NF-κB-route wordt geactiveerd als reactie op bacteriële infectie en initieert de ontstekingscascade, wat het beschermende effect van granaatappels op bacteriële infecties kan verklaren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
55
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TMC van minder dan 5 miljoen spermatogonia in inheems sperma en morfologie minder dan 4% volgens Kruger-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- gevoeligheid voor granaatappel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen pillen
Patiënten in deze groep krijgen geen granaatappelpillen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Granaatappel pillen
De gerekruteerde patiënt krijgt 12 weken lang elke dag granaatappelpillen.
De controlegroep wordt niet blootgesteld aan de pillen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zwangerschap
Tijdsspanne: 24 maand
|
24 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROS (reactieve oxidatieve stress) en interleukinegehalte in spermavloeistof
Tijdsspanne: 12 weken
|
De eenheid voor het meten van de ROS is Micromolair epicatechinequivalent
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0059-13HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .