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Influência antioxidante de comprimidos de romã na qualidade do esperma masculino em casais submetidos a tratamentos de infertilidade devido à infertilidade masculina. (Pomegranate)

6 de agosto de 2013 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Alguns estudos em animais revelaram que o suco de romã pode melhorar a qualidade do esperma em termos de concentração, motilidade e morfologia, bem como na taxa de fertilização.

Dados menores estão disponíveis sobre a influência no esperma masculino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A romã contém uma alta concentração de vitaminas (C, B1, B2, B3, B5), potássio, magnésio, zinco e é uma boa fonte de polifenóis. Descobriu-se que as moléculas de polifenóis possuem propriedades antioxidantes e podem afetar a expressão de diferentes genes. Estudos recentes indicam que entre os alimentos que contêm polifenóis, o suco extraído da romã apresenta a maior concentração mensurável de polifenóis. As romãs mostraram efeito inibitório sobre o NF-κB e as MAP quinases JNK e ERK, que são etapas críticas na cascata de eventos que levam à resposta inflamatória. A via NF-κB é ativada em resposta à infecção bacteriana e inicia a cascata inflamatória, o que pode explicar o efeito protetor das romãs nas infecções bacterianas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

55

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • TMC de menos de 5 milhões de espermatogônias em espermatozoides nativos e morfologia menor que 4% pelos critérios de Kruger.

Critério de exclusão:

  • sensibilidade à romã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem pílulas
Os pacientes deste grupo não receberão pílulas de romã.
Comparador Ativo: Pílulas de romã
O paciente recrutado receberá pílulas de romã todos os dias durante 12 semanas. O grupo de controle não será exposto aos comprimidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
gravidez
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROS (estresse oxidativo reativo) e nível de interleucinas no fluido de sêmen
Prazo: 12 semanas
A unidade para medir as ROS é equivalente a epicatequina micromolar
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0059-13HYMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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