- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01918163
Антиоксидантное влияние таблеток граната на качество мужской спермы у пар, проходящих лечение от бесплодия из-за мужского бесплодия. (Pomegranate)
6 августа 2013 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Некоторые исследования на животных показали, что гранатовый сок может улучшить качество спермы с точки зрения концентрации, подвижности и морфологии, а также скорости оплодотворения.
Имеются незначительные данные о влиянии на мужскую сперму.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гранат содержит высокую концентрацию витаминов (C, B1, B2, B3, B5), калия, магния, цинка и является хорошим источником полифенолов. Было обнаружено, что молекулы полифенолов обладают антиоксидантными свойствами и могут влиять на экспрессию различных генов.
Недавние исследования показывают, что среди продуктов, содержащих полифенолы, сок, извлеченный из граната, имеет самую высокую концентрацию поддающихся измерению полифенолов.
Гранаты продемонстрировали ингибирующее действие на NF-κB и MAP-киназы JNK и ERK, которые являются важными этапами в каскаде событий, ведущих к воспалительной реакции.
Путь NF-kB активируется в ответ на бактериальную инфекцию и инициирует воспалительный каскад, что может объяснить защитный эффект граната при бактериальных инфекциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
55
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ОМС менее 5 млн сперматогоний в нативной сперме и морфология менее 4% по критериям Крюгера.
Критерий исключения:
- чувствительность к гранату
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет таблеток
Пациенты этой группы не будут получать таблетки граната.
|
|
|
Активный компаратор: Гранатовые таблетки
Набранный пациент будет получать таблетки граната каждый день в течение 12 недель.
Контрольная группа не будет подвергаться воздействию таблеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
беременность
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АФК (реактивный окислительный стресс) и уровень интерлейкинов в семенной жидкости
Временное ограничение: 12 недель
|
Единицей измерения АФК является микромолярный эквивалент эпикатехина.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0059-13HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .