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Antioxidativer Einfluss von Granatapfeltabletten auf die männliche Spermienqualität bei Paaren, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung aufgrund männlicher Unfruchtbarkeit unterziehen. (Pomegranate)

6. August 2013 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Einige Tierstudien haben gezeigt, dass der Granatapfelsaft die Spermienqualität in Bezug auf Konzentration, Beweglichkeit und Morphologie sowie die Befruchtungsrate verbessern kann.

Zur Beeinflussung männlicher Spermien liegen nur wenige Daten vor.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Granatapfel enthält eine hohe Konzentration an Vitaminen (C, B1, B2, B3, B5), Kalium, Magnesium, Zink und ist eine gute Quelle für Polyphenole. Es wurde festgestellt, dass Polyphenolmoleküle antioxidative Eigenschaften besitzen und die Expression verschiedener Gene beeinflussen können. Jüngste Studien zeigen, dass unter den Lebensmitteln, die Polyphenole enthalten, aus dem Granatapfel gewonnener Saft die höchste Konzentration an messbaren Polyphenolen aufweist. Granatäpfel haben eine hemmende Wirkung auf NF-κB und die MAP-Kinasen JNK und ERK gezeigt, die entscheidende Schritte in der Kaskade von Ereignissen sind, die zu einer Entzündungsreaktion führen. Der NF-κB-Weg wird als Reaktion auf eine bakterielle Infektion aktiviert und initiiert die Entzündungskaskade, was die schützende Wirkung von Granatäpfeln auf bakterielle Infektionen erklären könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TMC von weniger als 5 Millionen Spermien in nativen Spermien und Morphologie von weniger als 4 % nach Krüger-Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Empfindlichkeit gegenüber Granatapfel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Pillen
Patienten in dieser Gruppe erhalten keine Granatapfelpillen.
Aktiver Komparator: Granatapfel-Pillen
Der rekrutierte Patient erhält 12 Wochen lang täglich Granatapfelpillen. Die Kontrollgruppe wird den Pillen nicht ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaft
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROS (reaktiver oxidativer Stress) und Interleukinspiegel in der Samenflüssigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Maßeinheit der ROS ist das Mikromolare Epicatechin-Äquivalent
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0059-13HYMC

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