- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01918163
Antioxidativer Einfluss von Granatapfeltabletten auf die männliche Spermienqualität bei Paaren, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung aufgrund männlicher Unfruchtbarkeit unterziehen. (Pomegranate)
6. August 2013 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Einige Tierstudien haben gezeigt, dass der Granatapfelsaft die Spermienqualität in Bezug auf Konzentration, Beweglichkeit und Morphologie sowie die Befruchtungsrate verbessern kann.
Zur Beeinflussung männlicher Spermien liegen nur wenige Daten vor.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Granatapfel enthält eine hohe Konzentration an Vitaminen (C, B1, B2, B3, B5), Kalium, Magnesium, Zink und ist eine gute Quelle für Polyphenole. Es wurde festgestellt, dass Polyphenolmoleküle antioxidative Eigenschaften besitzen und die Expression verschiedener Gene beeinflussen können.
Jüngste Studien zeigen, dass unter den Lebensmitteln, die Polyphenole enthalten, aus dem Granatapfel gewonnener Saft die höchste Konzentration an messbaren Polyphenolen aufweist.
Granatäpfel haben eine hemmende Wirkung auf NF-κB und die MAP-Kinasen JNK und ERK gezeigt, die entscheidende Schritte in der Kaskade von Ereignissen sind, die zu einer Entzündungsreaktion führen.
Der NF-κB-Weg wird als Reaktion auf eine bakterielle Infektion aktiviert und initiiert die Entzündungskaskade, was die schützende Wirkung von Granatäpfeln auf bakterielle Infektionen erklären könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
55
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TMC von weniger als 5 Millionen Spermien in nativen Spermien und Morphologie von weniger als 4 % nach Krüger-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Empfindlichkeit gegenüber Granatapfel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine Pillen
Patienten in dieser Gruppe erhalten keine Granatapfelpillen.
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Aktiver Komparator: Granatapfel-Pillen
Der rekrutierte Patient erhält 12 Wochen lang täglich Granatapfelpillen.
Die Kontrollgruppe wird den Pillen nicht ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwangerschaft
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ROS (reaktiver oxidativer Stress) und Interleukinspiegel in der Samenflüssigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Maßeinheit der ROS ist das Mikromolare Epicatechin-Äquivalent
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Einat Shalom-Paz, MD, Hillel Yaffe Medical center, IVF unit, Hadera, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0059-13HYMC
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