Předepisování bez antibiotik pro akutní infekci horních cest dýchacích
28. dubna 2023 aktualizováno: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Předepisování bez antibiotik pro akutní infekci horních cest dýchacích: Randomizovaná kontrolní studie
Některé akutní infekce horních cest dýchacích (AURI) u dětí jsou charakterizovány horečkou a zvracením, což je jeden z běžných důvodů návštěvy pediatra.
Počet bílých krvinek (WBC) se u těchto dětských pacientů obvykle zvyšuje, proto jsou antibiotika často předepisována správně.
V této studii byla vyslovena hypotéza, že není nutné dětem předepisovat amoxicilin.
Přehled studie
Detailní popis
Po zařazení vhodných dětských pacientů byl jedné skupině předepsán amoxicilin a druhé nikoli.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní infekce horních cest dýchacích
- Horečka
- Zvracení
- Zvýšený počet bílých krvinek
Kritéria vyloučení:
- 0 další příznaky trávicího systému
- Bolest hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Amoxicilin
Amoxicilin byl podáván dětem s akutní infekcí horních cest dýchacích s horečkou a zvracením.
|
β-laktamová antibiotika
|
|
Žádný zásah: řízení
Dětem s akutní infekcí horních cest dýchacích s horečkou a zvracením byla podávána neantibiotika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
horečka
Časové okno: 3 dny
|
Horečka se zastavila nebo zmírnila u 90 % účastníků.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvracení
Časové okno: 2 dny
|
Zvracení se zastavilo nebo zmírnilo u 90 % účastníků.
|
2 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet bílých krvinek
Časové okno: 3 dny
|
Počet bílých krvinek se snížil u 90 % účastníků.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AURI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .