- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01930955
Nieantybiotykowe przepisywanie na ostre zakażenie górnych dróg oddechowych
28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Nieantybiotykowe przepisywanie na ostre zakażenie górnych dróg oddechowych: randomizowane badanie kontrolne
Niektóre ostre infekcje górnych dróg oddechowych (AURI) u dzieci charakteryzują się gorączką i wymiotami i jest to jeden z częstych powodów wizyt u pediatry.
Biała liczba krwinek (WBC) zwykle wzrasta u tych dzieci, dlatego antybiotyki są często przepisywane prawidłowo.
W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że nie ma potrzeby przepisywania dzieciom amoksycyliny.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po włączeniu kwalifikujących się dzieci, jednej grupie przepisano amoksycylinę, a innej nie.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra infekcja górnych dróg oddechowych
- Gorączka
- Wymioty
- Zwiększona liczba białych krwinek
Kryteria wyłączenia:
- 0 inne objawy układu pokarmowego
- Ból głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Amoksycylina
Amoksycylinę podano dzieciom z ostrym zakażeniem górnych dróg oddechowych z gorączką i wymiotami.
|
antybiotyki β-laktamowe
|
|
Brak interwencji: kontrola
Dzieciom z ostrym zakażeniem górnych dróg oddechowych z gorączką i wymiotami podawano nieantybiotyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gorączka
Ramy czasowe: 3 dni
|
Gorączka ustała lub złagodziła się u 90% uczestników.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymioty
Ramy czasowe: 2 dni
|
Wymioty ustały lub złagodniały u 90% uczestników.
|
2 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba białych krwinek
Ramy czasowe: 3 dni
|
Liczba białych krwinek spadła u 90% uczestników.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AURI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amoksycylina
-
University Hospital MuensterZakończony
-
Cairo UniversityNieznanyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego
-
Cairo UniversityZakończonyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowegoEgipt
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNieznanyPrzewlekłe bakteryjne zapalenie oskrzeli
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyInfekcja | Złamania szczękiStany Zjednoczone