Prescrizione non antibiotica per l'infezione acuta del tratto respiratorio superiore
28 aprile 2023 aggiornato da: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Prescrizione non antibiotica per infezione acuta del tratto respiratorio superiore: uno studio di controllo randomizzato
Alcune infezioni acute del tratto respiratorio superiore (AURI) nei bambini sono caratterizzate da febbre e vomito ed è un motivo comune per visitare un pediatra.
La conta dei globuli bianchi (globuli bianchi) di solito è aumentata in questi pazienti bambini, quindi gli antibiotici sono spesso prescritti correttamente assunti.
Nel presente studio è stato ipotizzato che non fosse necessario prescrivere amoxicillina per i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'inclusione dei pazienti bambini idonei, a un gruppo è stata prescritta amoxicillina ea un altro no.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezione acuta del tratto respiratorio superiore
- Febbre
- Vomito
- Aumento dei globuli bianchi
Criteri di esclusione:
- Altri sintomi dell'apparato digerente
- Mal di testa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Amoxicillina
L'amoxicillina è stata somministrata ai bambini con infezione acuta del tratto respiratorio superiore caratterizzata da febbre e vomito.
|
Antibiotici β-lattamici
|
|
Nessun intervento: controllo
I non antibiotici sono stati somministrati ai bambini con infezione acuta del tratto respiratorio superiore caratterizzata da febbre e vomito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
febbre
Lasso di tempo: 3 giorni
|
La febbre si è fermata o attenuata nel 90% dei partecipanti.
|
3 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
vomito
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Il vomito è stato interrotto o attenuato nel 90% dei partecipanti.
|
2 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Il conteggio dei globuli bianchi è diminuito nel 90% dei partecipanti.
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AURI
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