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Prescrição de Não Antibióticos para Infecção Aguda do Trato Respiratório Superior

Prescrição de Não Antibióticos para Infecção Aguda do Trato Respiratório Superior: um Estudo de Controle Randomizado

Algumas infecções agudas do trato respiratório superior (IAUR) em crianças são caracterizadas por febre e vômitos, e é um motivo comum para visitar um pediatra. A contagem de glóbulos brancos (WBC) geralmente aumenta nesses pacientes infantis, portanto, os antibióticos são frequentemente prescritos de forma adequada. No presente estudo, foi levantada a hipótese de que não seria necessário prescrever amoxicilina para as crianças.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a inclusão de crianças elegíveis, um grupo recebeu amoxicilina e outro não.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção aguda do trato respiratório superior
  • Febre
  • Vômito
  • Glóbulos brancos aumentados

Critério de exclusão:

  • 0outros sintomas do sistema digestivo
  • Dor de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Amoxicilina
Amoxicilina foi administrada às crianças com infecção aguda do trato respiratório superior caracterizada por febre e vômitos.
antibióticos β-lactâmicos
Sem intervenção: ao controle
Não antibióticos foram administrados às crianças com infecção aguda do trato respiratório superior caracterizada por febre e vômitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
febre
Prazo: 3 dias
A febre parou ou diminuiu em 90% dos participantes.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vômito
Prazo: 2 dias
O vômito parou ou mitigou em 90% dos participantes.
2 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem de células brancas
Prazo: 3 dias
A contagem de glóbulos brancos diminuiu em 90% dos participantes.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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