- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01930955
Icke-antibiotikaförskrivning för akut övre luftvägsinfektion
28 april 2023 uppdaterad av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Förskrivning av icke-antibiotika för akut övre luftvägsinfektion: ett randomiserat kontrollförsök
Vissa akuta övre luftvägsinfektioner (AURI) hos barn kännetecknas av feber och kräkningar, och det är en vanlig anledning till att besöka en barnläkare.
Antalet vita blodkroppar (WBC) ökade vanligtvis hos dessa barnpatienter, varför antibiotika ofta ordineras på rätt sätt.
I den aktuella studien antogs det att det inte var nödvändigt att förskriva amoxicillin till barnen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter inkludering av berättigade barnpatienter ordinerades en grupp amoxicillin och en annan inte.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut övre luftvägsinfektion
- Feber
- Kräkningar
- Ökade vita blodkroppar
Exklusions kriterier:
- Andra symtom på matsmältningssystemet
- Huvudvärk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Amoxicillin
Amoxicillin gavs till barn med akut övre luftvägsinfektion kännetecknad av feber och kräkningar.
|
β-laktam antibiotika
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Icke-antibiotika gavs till barn med akut övre luftvägsinfektion kännetecknad av feber och kräkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
feber
Tidsram: 3 dagar
|
Febern stoppade eller mildrades hos 90 % av deltagarna.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kräkningar
Tidsram: 2 dagar
|
Kräkningar stoppade eller mildrade hos 90 % av deltagarna.
|
2 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal vita blodkroppar
Tidsram: 3 dagar
|
Antalet vita blodkroppar minskade hos 90 % av deltagarna.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AURI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .