Prescripción de medicamentos no antibióticos para la infección aguda de las vías respiratorias superiores
28 de abril de 2023 actualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Prescripción sin antibióticos para la infección aguda de las vías respiratorias superiores: un ensayo de control aleatorizado
Algunas infecciones agudas del tracto respiratorio superior (AURI) en niños se caracterizan por fiebre y vómitos, y es una razón común para visitar a un pediatra.
El recuento de glóbulos blancos (WBC) generalmente aumenta en estos pacientes infantiles, por lo que los antibióticos a menudo se prescriben correctamente.
En el presente estudio, se planteó la hipótesis de que no era necesario recetar amoxicilina a los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la inclusión de pacientes elegibles para niños, a un grupo se le prescribió amoxicilina y a otro no.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección aguda del tracto respiratorio superior
- Fiebre
- vómitos
- Aumento de glóbulos blancos
Criterio de exclusión:
- 0otros sintomas del sistema digestivo
- Dolor de cabeza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Amoxicilina
Se administró amoxicilina a los niños con infección aguda del tracto respiratorio superior caracterizada por fiebre y vómitos.
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antibióticos β-lactámicos
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Sin intervención: control
No se administraron antibióticos a los niños con infección aguda de las vías respiratorias superiores caracterizada por fiebre y vómitos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fiebre
Periodo de tiempo: 3 días
|
La fiebre se detuvo o mitigó en el 90% de los participantes.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vómitos
Periodo de tiempo: 2 días
|
Los vómitos se detuvieron o mitigaron en el 90 % de los participantes.
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2 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 3 días
|
El recuento de glóbulos blancos disminuyó en el 90 % de los participantes.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AURI
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