- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01930955
Niet-antibioticum voorschrijven voor acute bovenste luchtweginfectie
28 april 2023 bijgewerkt door: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Niet-antibioticum voorschrijven voor acute bovenste luchtweginfectie: een gerandomiseerde controleproef
Sommige acute bovenste luchtweginfecties (AURI) bij kinderen worden gekenmerkt door koorts en braken, en het is een veelvoorkomende reden om een kinderarts te bezoeken.
Het aantal witte bloedcellen (WBC) is meestal verhoogd bij deze kinderen, vandaar dat antibiotica vaak correct worden voorgeschreven.
In de huidige studie werd verondersteld dat het niet nodig was om amoxicilline voor te schrijven aan de kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na opname van in aanmerking komende kinderen, kreeg de ene groep amoxicilline voorgeschreven en de andere niet.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute infectie van de bovenste luchtwegen
- Koorts
- braken
- Verhoogde witte bloedcellen
Uitsluitingscriteria:
- 0 andere symptomen van het spijsverteringsstelsel
- Hoofdpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Amoxicilline
Amoxicilline werd gegeven aan de kinderen met een acute infectie van de bovenste luchtwegen gekenmerkt door koorts en braken.
|
β-lactam-antibiotica
|
|
Geen tussenkomst: controle
Niet-antibiotica werden gegeven aan de kinderen met een acute infectie van de bovenste luchtwegen gekenmerkt door koorts en braken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
koorts
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Koorts stopte of verminderde bij 90% van de deelnemers.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
braken
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Braken stopte of verminderde bij 90% van de deelnemers.
|
2 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het aantal witte bloedcellen daalde bij 90% van de deelnemers.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AURI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .