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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01930955
Prescription de non-antibiotiques pour les infections aiguës des voies respiratoires supérieures
28 avril 2023 mis à jour par: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Prescription de non-antibiotiques pour les infections aiguës des voies respiratoires supérieures : un essai contrôlé randomisé
Certaines infections aiguës des voies respiratoires supérieures (AURI) chez les enfants se caractérisent par de la fièvre et des vomissements, et c'est une raison courante de consulter un pédiatre.
La numération leucocytaire (WBC) a généralement augmenté chez ces enfants, c'est pourquoi les antibiotiques sont souvent prescrits correctement.
Dans la présente étude, on a émis l'hypothèse qu'il n'était pas nécessaire de prescrire de l'amoxicilline aux enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après inclusion des enfants éligibles, un groupe s'est vu prescrire de l'amoxicilline et un autre pas.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Infection aiguë des voies respiratoires supérieures
- Fièvre
- Vomissement
- Augmentation des globules blancs
Critère d'exclusion:
- 0autres symptômes du système digestif
- Mal de tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Amoxicilline
L'amoxicilline a été administrée aux enfants atteints d'une infection aiguë des voies respiratoires supérieures caractérisée par de la fièvre et des vomissements.
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antibiotiques β-lactamines
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Aucune intervention: contrôle
Des non-antibiotiques ont été administrés aux enfants atteints d'une infection aiguë des voies respiratoires supérieures caractérisée par de la fièvre et des vomissements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fièvre
Délai: 3 jours
|
La fièvre s'est arrêtée ou atténuée chez 90 % des participants.
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
vomissement
Délai: 2 jours
|
Vomissements arrêtés ou atténués chez 90 % des participants.
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2 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de globules blancs
Délai: 3 jours
|
Le nombre de globules blancs a diminué chez 90 % des participants.
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2013
Première publication (Estimation)
29 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AURI
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