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Verschreibung von Nicht-Antibiotika bei akuten Infektionen der oberen Atemwege

Nicht-Antibiotika-Verschreibung bei akuter Infektion der oberen Atemwege: eine randomisierte Kontrollstudie

Einige akute Infektionen der oberen Atemwege (AURI) bei Kindern sind durch Fieber und Erbrechen gekennzeichnet und ein häufiger Grund für den Besuch eines Kinderarztes. Das weiße Blutbild (WBC) ist bei diesen Kinderpatienten normalerweise erhöht, daher werden Antibiotika oft richtig angenommen. In der vorliegenden Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass es nicht notwendig sei, den Kindern Amoxicillin zu verschreiben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Aufnahme geeigneter Kinderpatienten wurde einer Gruppe Amoxicillin verschrieben, einer anderen nicht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Infektion der oberen Atemwege
  • Fieber
  • Erbrechen
  • Erhöhte weiße Blutkörperchen

Ausschlusskriterien:

  • 0andere Symptome des Verdauungssystems
  • Kopfschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Amoxicillin
Kindern mit akuter Infektion der oberen Atemwege, gekennzeichnet durch Fieber und Erbrechen, wurde Amoxicillin verabreicht.
β-Lactam-Antibiotika
Kein Eingriff: Kontrolle
Kindern mit akuter Infektion der oberen Atemwege, die durch Fieber und Erbrechen gekennzeichnet war, wurden Nicht-Antibiotika verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fieber
Zeitfenster: 3 Tage
Bei 90 % der Teilnehmer hörte das Fieber auf oder wurde gemildert.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erbrechen
Zeitfenster: 2 Tage
Das Erbrechen wurde bei 90 % der Teilnehmer gestoppt oder gemildert.
2 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: 3 Tage
Die Anzahl der weißen Blutkörperchen nahm bei 90 % der Teilnehmer ab.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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