- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01930955
Verschreibung von Nicht-Antibiotika bei akuten Infektionen der oberen Atemwege
28. April 2023 aktualisiert von: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Nicht-Antibiotika-Verschreibung bei akuter Infektion der oberen Atemwege: eine randomisierte Kontrollstudie
Einige akute Infektionen der oberen Atemwege (AURI) bei Kindern sind durch Fieber und Erbrechen gekennzeichnet und ein häufiger Grund für den Besuch eines Kinderarztes.
Das weiße Blutbild (WBC) ist bei diesen Kinderpatienten normalerweise erhöht, daher werden Antibiotika oft richtig angenommen.
In der vorliegenden Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass es nicht notwendig sei, den Kindern Amoxicillin zu verschreiben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Aufnahme geeigneter Kinderpatienten wurde einer Gruppe Amoxicillin verschrieben, einer anderen nicht.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Infektion der oberen Atemwege
- Fieber
- Erbrechen
- Erhöhte weiße Blutkörperchen
Ausschlusskriterien:
- 0andere Symptome des Verdauungssystems
- Kopfschmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Amoxicillin
Kindern mit akuter Infektion der oberen Atemwege, gekennzeichnet durch Fieber und Erbrechen, wurde Amoxicillin verabreicht.
|
β-Lactam-Antibiotika
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kindern mit akuter Infektion der oberen Atemwege, die durch Fieber und Erbrechen gekennzeichnet war, wurden Nicht-Antibiotika verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fieber
Zeitfenster: 3 Tage
|
Bei 90 % der Teilnehmer hörte das Fieber auf oder wurde gemildert.
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erbrechen
Zeitfenster: 2 Tage
|
Das Erbrechen wurde bei 90 % der Teilnehmer gestoppt oder gemildert.
|
2 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die Anzahl der weißen Blutkörperchen nahm bei 90 % der Teilnehmer ab.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AURI
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