Назначение без антибиотиков при острой инфекции верхних дыхательных путей
28 апреля 2023 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Назначение неантибиотиков при острой инфекции верхних дыхательных путей: рандомизированное контрольное исследование
Некоторые острые инфекции верхних дыхательных путей (ОРВИ) у детей характеризуются лихорадкой и рвотой, что является одной из частых причин обращения к педиатру.
Количество лейкоцитов (лейкоцитов) у детей обычно повышено, поэтому антибиотики часто назначают правильно.
В настоящем исследовании было выдвинуто предположение об отсутствии необходимости назначать детям амоксициллин.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После включения подходящих детей одной группе был назначен амоксициллин, а другой нет.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острая инфекция верхних дыхательных путей
- Высокая температура
- Рвота
- Увеличение лейкоцитов
Критерий исключения:
- 0другие симптомы пищеварительной системы
- Головная боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Амоксициллин
Амоксициллин назначали детям с острой инфекцией верхних дыхательных путей, характеризующейся лихорадкой и рвотой.
|
β-лактамные антибиотики
|
|
Без вмешательства: контроль
Неантибиотики назначались детям с острой инфекцией верхних дыхательных путей, характеризующейся лихорадкой и рвотой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высокая температура
Временное ограничение: 3 дня
|
Лихорадка прекратилась или уменьшилась у 90% участников.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рвота
Временное ограничение: 2 дня
|
Рвота прекратилась или уменьшилась у 90% участников.
|
2 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество лейкоцитов
Временное ограничение: 3 дня
|
Количество лейкоцитов уменьшилось у 90% участников.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Long Chen, MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AURI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .