- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01936311
Studie screeningových cílů sebeřízení při krátkodobé změně chování
18. září 2014 aktualizováno: Denver Health and Hospital Authority
Studie screeningu pacientů Samovolně zvolený zdravotní cíl a modalita léčby před návštěvou primární péče a vliv na krátkodobou změnu chování
Účelem této studie je otestovat, zda to, že si pacienti před návštěvou u svého poskytovatele primární péče identifikují cíl sebeřízení (zdravotní cíl), vede ke zlepšení zdravotního chování během šesti týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
167
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Level One Physicians
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
- Lowry Family Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>18 let)
- Návštěva primární péče v Lowry Family Health Center nebo u lékařů první úrovně
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Vykazovat známky kognitivní poruchy nebo výrazné poruchy sluchu
- Doporučení poskytovatele proti zápisu do studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině se dostane obvyklé péče.
|
|
|
Experimentální: Vyvolání cíle sebeřízení
Této skupině bude poskytnuta obvyklá péče spolu s formou, která pomáhá vyvolat cíle sebeřízení a také preferované způsoby léčby.
|
Intervence bude formou před návštěvou primární péče, která pacientům umožní vyjádřit cíl sebeřízení (zdravotní cíl), na kterém by chtěli pracovat, a preferovanou modalitu léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: 6 týdnů
|
Míra vlastního hodnocení zdraví pomocí jedné položky: „Jak byste zhodnotili svůj celkový zdravotní stav za poslední týden? (1=velmi špatné, 7=výborné)?" Budeme porovnávat skóre mezi skupinami a také změny během 6 týdnů mezi skupinami. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení zdravotního chování
Časové okno: 6 týdnů
|
Naše sekundární měřítko výsledku bude zahrnovat míru konkrétních zlepšení chování.
Budeme hodnotit zlepšení obou složek pro jejich specifikované chování, stejně jako složené skóre negativního zdravotního chování hodnocené ze série otázek.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHF-3848
- 13-1523 (Jiný identifikátor: COMIRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .