- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01936311
Badanie przesiewowe celów samozarządzania pod kątem krótkoterminowej zmiany zachowania
18 września 2014 zaktualizowane przez: Denver Health and Hospital Authority
Badanie badań przesiewowych pacjentów samodzielnie wybranych celów zdrowotnych i metod leczenia przed wizytą w opiece podstawowej oraz wpływu na krótkoterminową zmianę zachowania
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zidentyfikowanie przez pacjentów celu samodzielnego leczenia (celu zdrowotnego) przed wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej prowadzi do poprawy zachowań zdrowotnych w ciągu sześciu tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Level One Physicians
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
- Lowry Family Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat)
- Uczestnictwo w wizycie podstawowej opieki zdrowotnej w Centrum Zdrowia Rodziny Lowry lub u lekarzy pierwszego stopnia
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Wykazują oznaki upośledzenia funkcji poznawczych lub znacznego upośledzenia słuchu
- Zalecenie dostawcy dotyczące zapisywania się na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Pozyskiwanie celów samozarządzania
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę wraz z formularzem, który pomoże określić cele samodzielnego leczenia, a także preferowane metody leczenia.
|
Interwencja będzie formularzem wydawanym przed wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej, w którym pacjenci będą mogli określić cel samoleczenia (cel zdrowotny), nad którym chcieliby pracować, oraz preferowaną metodę leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Miara pojedynczej pozycji samooceny zdrowia: „Jak oceniasz swój ogólny stan zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia? (1=bardzo słaba, 7=doskonała)?” Porównamy wyniki między grupami, a także zmienimy się w ciągu 6 tygodni między grupami. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nasza drugorzędna miara wyniku będzie obejmować miarę poprawy zachowania.
Ocenimy zarówno ulepszenia komponentów pod kątem ich określonego zachowania, jak i złożony wynik negatywnych zachowań zdrowotnych oceniany na podstawie serii pytań.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHF-3848
- 13-1523 (Inny identyfikator: COMIRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .