- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01936311
Studie av screening av selvledelsesmål på kortsiktig atferdsendring
18. september 2014 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority
Studie av screening for pasienter selvvalgt helsemål og behandlingsmodalitet før primæromsorgsbesøk og effekten på kortsiktig atferdsendring
Hensikten med denne studien er å teste om det å la pasienter identifisere et selvledelsesmål (helsemål), før et besøk hos sin primærhelsepersonell, fører til bedring av helseatferd over seks uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
167
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Level One Physicians
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80230
- Lowry Family Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år)
- Delta på besøk hos primærhelsetjenesten ved Lowry Family Health Center eller Level One Physicians
- Engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Vise tegn på kognitiv svikt eller betydelig hørselshemming
- Leverandørens anbefaling mot å melde seg på studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil få vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Selvledelsesmålfremkalling
Denne gruppen vil motta vanlig behandling sammen med et skjema som hjelper til med å fremkalle selvledelsesmål samt foretrukne behandlingsformer.
|
Intervensjonen vil være et skjema, gitt før et primærhelsebesøk, som lar pasienter uttrykke et selvledelsesmål (helsemål) de ønsker å jobbe med, og en foretrukket behandlingsform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: 6 uker
|
Enkeltelementmål for selvvurdert helse: "Hvordan vil du vurdere din generelle helse den siste uken? (1=veldig dårlig, 7=utmerket)?" Vi vil sammenligne poengsum mellom grupper, samt endre over 6 uker mellom grupper. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av helseatferd
Tidsramme: 6 uker
|
Vårt sekundære resultatmål vil inkludere et mål på atferdsspesifikke forbedringer.
Vi vil evaluere både komponentforbedringer for deres spesifiserte atferd, så vel som den sammensatte poengsummen av negativ helseatferd vurdert ut fra en rekke spørsmål.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHF-3848
- 13-1523 (Annen identifikator: COMIRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .