- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01939119
Rovnováha tělesných tekutin a pitný režim u pacientů s okluzí sítnice
5. září 2013 aktualizováno: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Vyšetření rovnováhy tělesných tekutin u pacientů s retinální cévní okluzí před a během hemodiluce a vliv pitných návyků na stupeň tělesné hydratace
Cílem této studie je prozkoumat rovnováhu tělesných tekutin u pacientů s retinální cévní okluzí a vliv pitného režimu a hemodiluce na stupeň tělesné hydratace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s retinální vaskulární okluzí, kteří jsou hospitalizováni kvůli hemodiluci a posouzení kardiovaskulárního rizika, jsou žádáni, aby uvedli své pitné návyky.
Stav hydratace před a během hemodiluce se hodnotí pomocí stupnice pro analýzu tělesných tekutin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Německo, 01307
- Nábor
- University Eye Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s retinální vaskulární okluzí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
- věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- hypertenzní naléhavost
- infarkt myokardu < před 4 týdny, bolest na hrudi
- poruchy srdečního rytmu, chlopenní vady vysokého stupně
- kardiostimulátor, defibrilátor
- periferní arteriální okluzivní onemocnění
- konečné stadium onemocnění ledvin
- akutní hepatitida, chronické zánětlivé střevní onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
retinální cévní okluze
Pacienti s retinální vaskulární okluzí podstupují 5denní hemodiluci závislou na hematokritu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v rovnováze tělesných tekutin
Časové okno: 1 týden
|
Je zkoumán vliv hemodiluce na rovnováhu tělesných tekutin u pacientů s retinální vaskulární okluzí
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet účastníků s dehydratací
Časové okno: 1 týden
|
Všichni pacienti jsou požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se jejich pitného režimu (žízeň, příjem tekutin).
Rovnováha tělesných tekutin pacienta během hemodiluce se měří bioimpedanční spektroskopií (Body Composition Monitor, Fresenius)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VascOcclusion/Drinking2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .