- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01939119
Equilíbrio de fluidos corporais e hábitos de consumo em pacientes com oclusão vascular da retina
5 de setembro de 2013 atualizado por: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Exame do Equilíbrio Líquido Corporal em Pacientes com Oclusão Vascular Retiniana Antes e Durante a Hemodiluição e a Influência do Hábito de Beber no Grau de Hidratação Corporal
O objetivo deste estudo é examinar o equilíbrio hídrico corporal em pacientes com oclusão vascular retiniana e a influência do hábito de beber e da hemodiluição no grau de hidratação corporal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com oclusão vascular retiniana hospitalizados para hemodiluição e avaliação de risco cardiovascular são solicitados a relatar seus hábitos de consumo.
O estado de hidratação antes e durante a hemodiluição é avaliado com uma escala de análise de fluido corporal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- University Eye Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com oclusão vascular da retina
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- urgência hipertensiva
- infarto do miocárdio < 4 semanas atrás, dor no peito
- distúrbios do ritmo cardíaco, defeitos valvulares de alto grau
- marcapasso, desfibrilador
- doença arterial obstrutiva periférica
- doença renal em estágio final
- hepatite aguda, doença intestinal inflamatória crônica
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
oclusão vascular retiniana
Pacientes com oclusão vascular retiniana são submetidos a hemodiluição de 5 dias dependente do hematócrito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações no equilíbrio de fluidos corporais
Prazo: 1 semana
|
A influência da hemodiluição no equilíbrio de fluidos corporais em pacientes com oclusão vascular da retina é examinada
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de participantes com desidratação
Prazo: 1 semana
|
Todos os pacientes são convidados a preencher um questionário sobre seus hábitos de consumo (sede, ingestão de líquidos).
O equilíbrio dos fluidos corporais dos pacientes durante a hemodiluição é medido com espectroscopia de bioimpedância (Body Composition Monitor, Fresenius)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VascOcclusion/Drinking2013
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