- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01939119
Kroppsvæskebalanse og drikkevaner hos pasienter med retinal vaskulær okklusjon
5. september 2013 oppdatert av: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Undersøkelse av kroppsvæskebalansen hos pasienter med retinal vaskulær okklusjon før og under hemodilusjon og påvirkningen av drikkevaner på graden av kroppshydrering
Formålet med denne studien er å undersøke kroppsvæskebalansen hos pasienter med retinal vaskulær okklusjon og påvirkningen av drikkevaner og hemodilusjon på graden av kroppshydrering.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Pasienter med retinal vaskulær okklusjon som er innlagt på sykehus for hemodilusjon og kardiovaskulær risikovurdering, blir bedt om å rapportere sine drikkevaner.
Hydreringsstatus før og under hemodilusjon vurderes med en kroppsvæskeanalyseskala.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- University Eye Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med retinal vaskulær okklusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- hypertensive haster
- hjerteinfarkt < 4 uker siden, brystsmerter
- hjerterytmeforstyrrelser, høy grad av klaffefeil
- pacemaker, defibrillator
- perifer arteriell okklusiv sykdom
- sluttstadium nyresykdom
- akutt hepatitt, kronisk inflammatorisk tarmsykdom
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
retinal vaskulær okklusjon
Pasienter med retinal vaskulær okklusjon gjennomgår en hematokritavhengig 5 dagers hemodilusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i kroppsvæskebalansen
Tidsramme: 1 uke
|
Påvirkningen av hemodilusjon på kroppsvæskebalansen hos pasienter med retinal vaskulær okklusjon undersøkes
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere med dehydrering
Tidsramme: 1 uke
|
Alle pasienter blir bedt om å fylle ut et spørreskjema om deres drikkevaner (tørste, væskeinntak).
Pasientens kroppsvæskebalanse under hemodilusjon måles med bioimpedansspektroskopi (Body Composition Monitor, Fresenius)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VascOcclusion/Drinking2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .