- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01939119
Lichaamsvloeistofbalans en drinkgewoonten bij patiënten met retinale vasculaire occlusie
5 september 2013 bijgewerkt door: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Onderzoek van de lichaamsvloeistofbalans bij patiënten met retinale vasculaire occlusie voor en tijdens hemodilutie en de invloed van drinkgewoonten op de mate van lichaamshydratatie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de lichaamsvochtbalans bij patiënten met retinale vasculaire occlusie en de invloed van drinkgewoonten en hemodilutie op de mate van lichaamshydratatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met retinale vasculaire occlusie die in het ziekenhuis worden opgenomen voor hemodilutie en cardiovasculaire risicobeoordeling wordt gevraagd hun drinkgewoonten te melden.
De hydratatiestatus voor en tijdens hemodilutie wordt beoordeeld met een analyseschaal voor lichaamsvloeistoffen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Duitsland, 01307
- Werving
- University Eye Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met retinale vasculaire occlusie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming
- leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- hypertensieve urgentie
- myocardinfarct < 4 weken geleden, pijn op de borst
- hartritmestoornissen, ernstige klepdefecten
- pacemaker, defibrillator
- perifere arteriële occlusieve ziekte
- nierziekte in het eindstadium
- acute hepatitis, chronische inflammatoire darmziekte
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vasculaire occlusie van het netvlies
Patiënten met retinale vasculaire occlusie ondergaan een hematocrietafhankelijke hemodilutie van 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de lichaamsvloeistofbalans
Tijdsspanne: 1 week
|
De invloed van hemodilutie op de lichaamsvloeistofbalans bij patiënten met retinale vasculaire occlusie wordt onderzocht
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal deelnemers met uitdroging
Tijdsspanne: 1 week
|
Alle patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun drinkgewoonten (dorst, vochtinname).
De lichaamsvloeistofbalans van de patiënt tijdens hemodilutie wordt gemeten met bio-impedantiespectroscopie (Body Composition Monitor, Fresenius)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VascOcclusion/Drinking2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .