- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01939119
Баланс жидкости в организме и питьевые привычки у пациентов с окклюзией сосудов сетчатки
5 сентября 2013 г. обновлено: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Исследование водно-солевого баланса у пациентов с окклюзией сосудов сетчатки до и во время гемодилюции и влияние питьевого режима на степень гидратации организма
Целью данного исследования является изучение баланса жидкости в организме у пациентов с окклюзией сосудов сетчатки и влияние питьевых привычек и гемодилюции на степень гидратации организма.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Пациентов с окклюзией сосудов сетчатки, госпитализированных для гемодилюции и оценки сердечно-сосудистого риска, просят сообщить о своих привычках употребления алкоголя.
Статус гидратации до и во время гемодилюции оценивают с помощью шкалы анализа биологических жидкостей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Германия, 01307
- Рекрутинг
- University Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с окклюзией сосудов сетчатки
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- гипертоническая неотложность
- инфаркт миокарда < 4 недель назад, боль в груди
- нарушения сердечного ритма, пороки клапанов высокой степени
- кардиостимулятор, дефибриллятор
- окклюзионная болезнь периферических артерий
- терминальная стадия почечной недостаточности
- острый гепатит, хронические воспалительные заболевания кишечника
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
окклюзия сосудов сетчатки
Пациентам с окклюзией сосудов сетчатки проводят 5-дневную гемодилюцию, зависящую от гематокрита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения баланса жидкости в организме
Временное ограничение: 1 неделя
|
Исследовано влияние гемодилюции на баланс жидкости в организме у пациентов с окклюзией сосудов сетчатки.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество участников с обезвоживанием
Временное ограничение: 1 неделя
|
Всем пациентам предлагается заполнить анкету, касающуюся их питьевых привычек (жажда, потребление жидкости).
Баланс жидкости в организме пациента во время гемодилюции измеряется с помощью биоимпедансной спектроскопии (Body Composition Monitor, Fresenius).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VascOcclusion/Drinking2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .