- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01939119
Équilibre des fluides corporels et habitudes de consommation chez les patients présentant une occlusion vasculaire rétinienne
5 septembre 2013 mis à jour par: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Examen de l'équilibre des fluides corporels chez les patients présentant une occlusion vasculaire rétinienne avant et pendant l'hémodilution et l'influence des habitudes de consommation d'alcool sur le degré d'hydratation corporelle
Le but de cette étude est d'examiner l'équilibre des fluides corporels chez les patients présentant une occlusion vasculaire rétinienne et l'influence des habitudes de consommation d'alcool et de l'hémodilution sur le degré d'hydratation du corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients présentant une occlusion vasculaire rétinienne hospitalisés pour hémodilution et évaluation du risque cardiovasculaire sont invités à déclarer leurs habitudes de consommation.
L'état d'hydratation avant et pendant l'hémodilution est évalué à l'aide d'une échelle d'analyse des fluides corporels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Allemagne, 01307
- Recrutement
- University Eye Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec occlusion vasculaire rétinienne
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- urgence hypertensive
- infarctus du myocarde il y a < 4 semaines, douleur thoracique
- troubles du rythme cardiaque, défauts valvulaires de haut degré
- stimulateur cardiaque, défibrillateur
- maladie artérielle périphérique occlusive
- phase terminale de la maladie rénale
- hépatite aiguë, maladie intestinale inflammatoire chronique
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
occlusion vasculaire rétinienne
Les patients présentant une occlusion vasculaire rétinienne subissent une hémodilution dépendante de l'hématocrite pendant 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans l'équilibre des fluides corporels
Délai: 1 semaine
|
L'influence de l'hémodilution sur l'équilibre des fluides corporels chez les patients présentant une occlusion vasculaire rétinienne est examinée
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1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de participants déshydratés
Délai: 1 semaine
|
Tous les patients sont invités à remplir un questionnaire concernant leurs habitudes de consommation (soif, apport hydrique).
L'équilibre des fluides corporels des patients pendant l'hémodilution est mesuré par spectroscopie de bioimpédance (Body Composition Monitor, Fresenius)
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
11 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VascOcclusion/Drinking2013
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