- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01939119
Równowaga płynów ustrojowych i nawyki związane z piciem u pacjentów z niedrożnością naczyń siatkówki
5 września 2013 zaktualizowane przez: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Badanie bilansu płynów ustrojowych u pacjentów z niedrożnością naczyń siatkówki przed iw trakcie hemodylucji oraz wpływ nawyków żywieniowych na stopień nawodnienia organizmu
Celem pracy jest zbadanie gospodarki płynowej u pacjentów z niedrożnością naczyń siatkówki oraz wpływu nawyków żywieniowych i hemodylucji na stopień nawodnienia organizmu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z niedrożnością naczyń siatkówki, którzy są hospitalizowani z powodu hemodylucji i oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, proszeni są o zgłaszanie swoich nawyków związanych z piciem.
Stan nawodnienia przed i podczas hemodylucji ocenia się za pomocą skali analizującej płyny ustrojowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- University Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z niedrożnością naczyń siatkówki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- pilna potrzeba nadciśnienia
- zawał mięśnia sercowego < 4 tygodnie temu, ból w klatce piersiowej
- zaburzenia rytmu serca, wady zastawkowe wysokiego stopnia
- rozrusznik serca, defibrylator
- choroba zarostowa tętnic obwodowych
- schyłkową niewydolnością nerek
- ostre zapalenie wątroby, przewlekła choroba zapalna jelit
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
okluzja naczyń siatkówki
Pacjenci z niedrożnością naczyń siatkówki są poddawani hemodylucji zależnej od hematokrytu przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w równowadze płynów ustrojowych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badano wpływ hemodylucji na równowagę płynowo-ustrojową u pacjentów z niedrożnością naczyń siatkówki
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba uczestników z odwodnieniem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wszyscy pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich nawyków związanych z piciem (pragnienie, przyjmowanie płynów).
Równowaga płynów ustrojowych pacjentów podczas hemodylucji jest mierzona za pomocą spektroskopii bioimpedancyjnej (Body Composition Monitor, Fresenius)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VascOcclusion/Drinking2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .