- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01939119
Equilibrio de fluidos corporales y hábitos de bebida en pacientes con oclusión vascular retiniana
5 de septiembre de 2013 actualizado por: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Examen del Equilibrio Corporal-Hírico en Pacientes con Oclusión Vascular Retiniana Antes y Durante la Hemodilución y la Influencia de los Hábitos de Bebida en el Grado de Hidratación Corporal
El propósito de este estudio es examinar el equilibrio hidro-orgánico en pacientes con oclusión vascular retiniana y la influencia de los hábitos de bebida y hemodilución en el grado de hidratación corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
A los pacientes con oclusión vascular retiniana que están hospitalizados para hemodilución y evaluación de riesgo cardiovascular se les pide que informen sobre sus hábitos de bebida.
El estado de hidratación antes y durante la hemodilución se evalúa con una escala de análisis de fluidos corporales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Germany/ Saxony
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Dresden, Germany/ Saxony, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- University Eye Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con oclusión vascular retiniana
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- urgencia hipertensiva
- infarto de miocardio < hace 4 semanas, dolor torácico
- trastornos del ritmo cardíaco, defectos valvulares de alto grado
- marcapasos, desfibrilador
- enfermedad oclusiva arterial periférica
- enfermedad renal en etapa terminal
- hepatitis aguda, enfermedad intestinal inflamatoria crónica
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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oclusión vascular retiniana
Los pacientes con oclusión vascular retiniana se someten a una hemodilución de 5 días dependiente del hematocrito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el equilibrio de fluidos corporales
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se examina la influencia de la hemodilución en el equilibrio de fluidos corporales en pacientes con oclusión vascular retiniana
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de participantes con deshidratación
Periodo de tiempo: 1 semana
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A todos los pacientes se les pide que rellenen un cuestionario sobre sus hábitos de bebida (sed, ingesta de líquidos).
El equilibrio de fluidos corporales de los pacientes durante la hemodilución se mide con espectroscopia de bioimpedancia (Monitor de composición corporal, Fresenius)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VascOcclusion/Drinking2013
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