- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01939119
Körperflüssigkeitshaushalt und Trinkgewohnheiten bei Patienten mit retinalem Gefäßverschluss
5. September 2013 aktualisiert von: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Untersuchung des Körperflüssigkeitshaushalts bei Patienten mit retinalem Gefäßverschluss vor und während der Hämodilution und des Einflusses von Trinkgewohnheiten auf den Grad der Körperhydrierung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Körperflüssigkeitshaushalt bei Patienten mit Netzhautgefäßverschluss und den Einfluss von Trinkgewohnheiten und Hämodilution auf den Grad der Körperhydrierung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit retinalem Gefäßverschluss, die wegen Hämodilution und kardiovaskulärer Risikobewertung ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden gebeten, ihre Trinkgewohnheiten anzugeben.
Der Hydratationsstatus vor und während der Hämodilution wird mit einer Körperflüssigkeitsanalysewaage beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- University Eye Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit retinalem Gefäßverschluss
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- hypertensive Dringlichkeit
- Myokardinfarkt vor < 4 Wochen, Brustschmerzen
- Herzrhythmusstörungen, hochgradige Herzklappenfehler
- Herzschrittmacher, Defibrillator
- periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Nierenerkrankung im Endstadium
- akute Hepatitis, chronisch entzündliche Darmerkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Netzhautgefäßverschluss
Patienten mit retinalem Gefäßverschluss werden einer hämatokritabhängigen 5-tägigen Hämodilution unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Körperflüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Einfluss der Hämodilution auf den Körperflüssigkeitshaushalt bei Patienten mit retinalem Gefäßverschluss wird untersucht
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Dehydration
Zeitfenster: 1 Woche
|
Alle Patienten werden gebeten, einen Fragebogen zu ihren Trinkgewohnheiten (Durst, Flüssigkeitsaufnahme) auszufüllen.
Das Körperflüssigkeitsgleichgewicht des Patienten während der Hämodilution wird mit Bioimpedanzspektroskopie (Body Composition Monitor, Fresenius) gemessen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VascOcclusion/Drinking2013
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