- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01939119
Equilibrio dei fluidi corporei e abitudini di consumo nei pazienti con occlusione vascolare retinica
5 settembre 2013 aggiornato da: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Esame dell'equilibrio dei fluidi corporei nei pazienti con occlusione vascolare retinica prima e durante l'emodiluizione e l'influenza delle abitudini di consumo sul grado di idratazione corporea
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'equilibrio dei fluidi corporei nei pazienti con occlusione vascolare retinica e l'influenza delle abitudini alcoliche e dell'emodiluizione sul grado di idratazione corporea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con occlusione vascolare retinica ricoverati per emodiluizione e valutazione del rischio cardiovascolare sono invitati a segnalare le loro abitudini nel bere.
Lo stato di idratazione prima e durante l'emodiluizione viene valutato con una scala di analisi dei fluidi corporei.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Germany/ Saxony
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Dresden, Germany/ Saxony, Germania, 01307
- Reclutamento
- University Eye Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con occlusione vascolare retinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- urgenza ipertensiva
- infarto miocardico < 4 settimane fa, dolore toracico
- disturbi del ritmo cardiaco, difetti valvolari di alto grado
- pacemaker, defibrillatore
- occlusione arteriosa periferica
- malattia renale allo stadio terminale
- epatite acuta, malattia intestinale infiammatoria cronica
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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occlusione vascolare retinica
I pazienti con occlusione vascolare retinica vengono sottoposti a emodiluizione dipendente dall'ematocrito per 5 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nell'equilibrio dei fluidi corporei
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Viene esaminata l'influenza dell'emodiluizione sull'equilibrio dei fluidi corporei nei pazienti con occlusione vascolare retinica
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di partecipanti con disidratazione
Lasso di tempo: 1 settimana
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A tutti i pazienti viene chiesto di compilare un questionario riguardante le loro abitudini nel bere (sete, assunzione di liquidi).
L'equilibrio dei fluidi corporei dei pazienti durante l'emodiluizione viene misurato con spettroscopia di bioimpedenza (Body Composition Monitor, Fresenius)
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VascOcclusion/Drinking2013
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