- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01939119
Kropsvæskebalance og drikkevaner hos patienter med retinal vaskulær okklusion
5. september 2013 opdateret af: Dr. med. Evelyn Voigt, Technische Universität Dresden
Undersøgelse af kropsvæskebalancen hos patienter med retinal vaskulær okklusion før og under hæmodilation og drikkevaners indflydelse på graden af kropshydrering
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kropsvæskebalancen hos patienter med retinal vaskulær okklusion og indflydelsen af drikkevaner og hæmodillusion på graden af kropshydrering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med retinal vaskulær okklusion, som er indlagt på hospitalet for hæmodillusion og kardiovaskulær risikovurdering, bliver bedt om at rapportere deres drikkevaner.
Hydreringsstatus før og under hæmodilation vurderes med en kropsvæskeanalyseskala.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Germany/ Saxony
-
Dresden, Germany/ Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- University Eye Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med retinal vaskulær okklusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
- alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- hypertensive haster
- myokardieinfarkt < 4 uger siden, brystsmerter
- hjerterytmeforstyrrelser, høj grad af klapfejl
- pacemaker, defibrillator
- perifer arteriel okklusiv sygdom
- nyresygdom i slutstadiet
- akut hepatitis, kronisk inflammatorisk tarmsygdom
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
retinal vaskulær okklusion
Patienter med retinal vaskulær okklusion gennemgår en hæmatokritafhængig 5-dages hæmodilution
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i kropsvæskebalancen
Tidsramme: En uge
|
Hæmodillusionens indflydelse på kropsvæskebalancen hos patienter med retinal vaskulær okklusion undersøges
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal deltagere med dehydrering
Tidsramme: En uge
|
Alle patienter bliver bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende deres drikkevaner (tørst, væskeindtag).
Patienternes kropsvæskebalance under hæmodillusion måles med bioimpedansspektroskopi (Body Composition Monitor, Fresenius)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lutz E Pillunat, MD, University Eye Clinic Dresden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VascOcclusion/Drinking2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .